Tamiflu® (Tamiflu ®)

Apraksts no 02/11/2015

• Latīņu nosaukums: Tamiflu
• ATĶ kods: J05AH02
• Aktīvā viela: Oseltamivirs (Oseltamyvira)
• Ražotājs: GmbH, Catalent Vācija Schorndorf (Vācija), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Šveice)

Sastāvs

Viena Tamiflu kapsula satur 30, 45 vai 75 mg aktīvās vielas oseltamivira (oseltamivira fosfāts) + cieti, nātrija kroskarmelozi, nātrija stearilfumarātu, želatīnu, titāna dioksīdu, melnā dzelzs oksīda krāsvielas, sarkano un dzelteno, Pvidone K30, talku.

Viens zāļu flakons satur 30 mg aktīvās vielas oseltamivira fosfāta + titāna dioksīda, ksantāna gumijas, nātrija saharīna, sorbīta, mononātrija citrāta, permasila Tutti-Frutti. Pēc suspensijas pagatavošanas oseltamivira saturs ir 12 mg mililitrā.

Atbrīvošanas forma

Zāles tiek izlaistas želatīna kapsulu veidā blisteros ar 10 kapsulām, kartona saišķos vienā blisterī. Kapsulas ir cietas, necaurspīdīgas. Kapsulai ir pelēks korpuss ar uzrakstu "ROCHE" un gaiši dzeltens vāciņš ar uzrakstu "30 mg", "45 mg" vai "75 mg". Uzraksti ir gaiši zilā krāsā. Katras tabletes iekšpusē ir balts un gaiši dzeltens pulveris.

Līdzekļi pulvera veidā suspensiju pagatavošanai, kas ražoti gaismas aizsargpudelēs ar 30 gramu ietilpību. Komplektā ir plastmasas adapteris un dozēšanas šļirce ar mērkausiņu. Komplekts ir kartona iepakojumā ar nodalījumu. Pulveris pats par sevi ir balts vai nedaudz dzeltens, tam piemīt īpaša, patīkama augļu smarža un garša. Pulveris liels, granulēts. Pēc sajaukšanas ar ūdeni veidojas necaurspīdīga balta vai dzeltena krāsa.

Farmakoloģiskā iedarbība

Farmakodinamika un farmakokinētika

Oseltamivirs ir prodrug. Viens no tā aktīvajiem metabolītiem, oseltamivira karboksilāts, ir selektīvs A un B gripas neiraminidāzes inhibitors, tas ir enzīms, kas aktivizē vīrusu izdalīšanos no inficētām šūnām, ir atbildīgs par kaitīgo vielu vairošanos un izplatīšanos visā organismā, jo īpaši elpceļu epitēlijā.

Pastāv procesi vīrusu replikācijas nomākšanai un to patogenitātes mazināšanai. Samazinās arī līdzekļu izdalīšanās un izplatīšanās aktivitāte no slimības nesēja ķermeņa.

Zāles atvieglo slimības gaitu, saīsina slimības laiku, samazina tādu komplikāciju iespējamību kā bronhīts, sinusīts, vidusauss iekaisums vai pneimonija. Saskaņā ar klīniskajiem pētījumiem bērniem līdz 12 gadu vecumam slimības ilgums samazinās par 2 dienām.

Profilaktiski lietojot pacientus, kas nonāk saskarē ar inficētiem pacientiem, pacienta ģimenes locekļi visticamāk saņems gripu par 92%.

Jāatzīmē, ka rīks neietekmē organisma cīņu pret slimību, antivielas tiek ražotas normāli. Klīniski nozīmīgu zāļu rezistences gadījumu nebija.

Oseltamivira fosfāts ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas kuņģa-zarnu traktā, kur tas tiek pārveidots par aktīvo metabolītu ar zarnu un aknu esterāzes iedarbību. Aktīvā metabolīta noteikšana asins plazmā kļūst iespējama pusstundas laikā pēc ievadīšanas. Metabolīts sasniedz maksimālo koncentrāciju 2-3 stundas. Plazmas metabolīts ir 20 reizes lielāks nekā oseltamivira.

Farmakokinētiskie rādītāji ir atkarīgi no pārtikas uzņemšanas.

Aktīvo vielu var atrast deguna un bronhu gļotādās, plaušās, trahejā un vidējā ausī.

Metabolīta saistīšanās pakāpe ar proteīniem asins plazmā ir līdz 3%, savukārt prodrugs saistās ar gandrīz pusi no olbaltumvielām, bet neietekmē farmakodinamiskos parametrus.

Zāles tiek izņemtas (un tās aktīvais metabolīts) caur nierēm un ar izkārnījumiem (nedaudz). Pusperiods ir aptuveni piecas līdz desmit stundas.

Personām, kuras cieš no smagas nieru slimības, var būt grūtības izņemt zāles no organisma, AUC būs apgriezti proporcionāls orgānu bojājumu pakāpei. Aknu patoloģijas gadījumā šādi modeļi netika novēroti.

Gados vecākiem pacientiem zāļu devas pielāgošana nav nepieciešama.

Bērniem līdz 12 gadu vecumam narkotiku metabolisms tiek paātrināts, zāles izdalās no organisma gandrīz divas reizes ātrāk. Šajā sakarā nepieciešamā dienas devas korekcija.

Lietošanas indikācijas

Zāles ir paredzētas gripas profilaksei un ārstēšanai

Gripas ārstēšanai zāles var lietot personas no viena gada. Gripas pandēmijas gadījumā narkotiku var lietot 6-12 mēnešu vecumā.

Vislielākā zāļu efektivitāte zāļu ievadīšanas laikā parādījās divu dienu laikā pēc infekcijas un pirmajiem simptomiem.

Tamiflu var lietot arī kā profilaktisku līdzekli pēc kontakta ar inficētām personām epidēmijās un pandēmijās personām, kas vecākas par vienu gadu.

Jāatzīmē, ka zāļu lietošana neaizstāj vakcināciju pret gripas vīrusu. Pirms rīka lietošanas, īpaši bērniem no 6 līdz 12 mēnešiem, jākonsultējas ar ārstu.

Kontrindikācijas

• ja Jums ir alerģija pret kādu no tā sastāvdaļām;
• bērniem līdz 6 mēnešu vecumam;
• ar hronisku nieru mazspēju, ar Cl kreatinīnu mazāk nekā 10 ml minūtē.

Jāievēro piesardzība grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas periodā, bērniem no 6 līdz 12 mēnešiem.

Blakusparādības

Lietojot narkotikas visbiežāk izpaužas: slikta dūša, vemšana un galvassāpes, īpaši sākumā.

Tika novērotas pieaugušo pacientu un pusaudžu grupas:

Bērniem var rasties šādas blakusparādības:

Pēcreģistrācijas periodā tika konstatēti sekojošu blakusparādību gadījumi (reti izpaužas, nav noskaidrots, vai tie ir saistīti ar zāļu lietošanu):

Tamiflu lietošanas instrukcijas (metode un devas)

Zāles var lietot kopā ar ēdienreizēm vai neatkarīgi no ēdienreizes. Dažiem pacientiem zāles labāk uzsūcas, ja dzerat to ar pārtiku.

Standarta devu 75 mg dienā var iedalīt divās daļās: vienā kapsulā 30 mg un vienā 45 mg.

Labāk ir sākt ārstēšanu slimības pirmajās dienās, tūlīt pēc pirmo simptomu parādīšanās.

Tamiflu kapsulu lietošanas instrukcijas gripas ārstēšanai

Pieaugušie un bērni no 13 gadu vecuma ņem 75 mg 2 reizes dienā. Ārstēšanas kurss ir 5 dienas.

Tamiflu bērniem vecumā no 1 līdz 12 gadiem ieteicams iecelt 60 līdz 150 mg dienā, sadalot divās devās. Ārstēšanas kurss ir 5 dienas.

Devas būtiski ietekmē bērna svaru:

• ar svaru līdz 15 kg - 60 mg dienā;
• ar svaru no 15 līdz 23 kg - 90 mg;
• bērni, kas sver no 23 līdz 40 - 120 mg dienā;
• ar svaru virs 40 mg - 150 mg.

Bērniem no sešiem mēnešiem līdz vienam gadam ir noteikts 3 mg uz kg ķermeņa masas, 2 reizes dienā. Ārstēšanas kurss ir tāds pats kā citām vecuma grupām.

Instrukcijas kapsulām profilaksei

Ieteicams lietot zāles kā profilaktisku līdzekli 2 dienu laikā pēc saskares ar pacientu.

Parasti lietojiet vienu kapsulu 75 mg 1 reizi dienā 10 dienas.

Epidēmijas laikā jūs varat dzert 75 mg, 1 reizi dienā 1,5 mēnešus.

Tamiflu bērniem līdz 12 gadu vecumam nosaka kā profilaksi atkarībā no svara:

• līdz 15 kg - 30 mg dienā;
• no 15 līdz 23 kg - 45 mg dienā;
• no 23 līdz 40 kg - 60 mg;
• vairāk nekā 40 mg - 75 mg dienā.

Līdzekļu saņemšanas ilgums ir 10 dienas.

Ja pacientam ir grūtības norīt kapsulu vai tā izskatās nederīga patēriņam, tabletes saturu var ielikt tējkarote. Tad pievienojiet konteineram šokolādes sīrupu, cukuru, medu, kondensētu pienu vai citu produktu, kas var slēpt pulvera nepatīkamo garšu. Sagatavotais produkts jāizlieto tūlīt pēc sajaukšanas.

Norādījumi suspensiju sagatavošanai

• Flakona saturu viegli samaisiet, lai vienmērīgi sadalītu pulveri uz apakšas.
• Pēc tam mērkolbā ielej 52 ml ūdens (līdz attiecīgajai atzīmei).
• Pievienojiet flakonam mērāmo ūdens daudzumu, aizveriet to un labi sakratiet vismaz 15 sekundes.
• Noņemiet vāciņu no pudeles un ievietojiet adapteri kaklā.
• Nu aizveriet pudeli. Pārliecinieties, vai adapteris ir pareizi novietots.

Uz etiķetes jānorāda sagatavotās narkotikas lietošanas termiņš. Pirms suspensijas ievadīšanas flakons labi jāsakrata. Izmēra nepieciešamo zāļu daudzumu, izmantojot mēršļirci.

Pacientiem ar nieru bojājumu, kam kreatinīna klīrenss ir 10-30 ml minūtē, deva tiek samazināta līdz 75 mg vienreiz dienā. Maksimālais uzņemšanas ilgums - 5 dienas. Lietojot profilaktisku devu, deva tiek samazināta līdz 75 mg katru otro dienu vai 30 mg suspensijas katru dienu.

Nav pierādīta zāļu lietošanas drošība bērniem līdz 6 mēnešu vecumam un tiem, kas cieš no aknu slimībām.

Ja Jums ir 75 mg kapsula un Jums ir nepieciešams dot mazāku oseltamivira daudzumu:

• Ievietojiet vienas kapsulas saturu nelielā sausā traukā.
• Izmēra ar šļirci ar gradāciju 5 ml ūdens un pievieno pulverim. Labi samaisa.
• Ja ir nepieciešama deva: 30 mg noņem 2 ml maisījuma, ja tas ir 45 - 3 ml, ja 60 - 4 ml.
• Injicējiet šļirces saturu citā traukā.
• Otrā tvertnes saturu sajauciet ar saldinātāju (cukuru, medu, sulu, jogurtu), samaisiet un dodiet pacientam.
• Ja vienā reizē nebija iespējams ņemt visu otrā konteinera saturu, varat pievienot ūdeni un dot iegūto šķīdumu pacientam dzert.

Pārdozēšana

Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.

Var rasties slikta dūša, reibonis un vemšana. Pārdozēšanas gadījumā ir jāpārtrauc līdzekļu lietošana un jālieto simptomātiska ārstēšana.

Lietojot līdz gramam zāļu, tika novērota tikai slikta dūša un vemšana.

Mijiedarbība

Narkotiku mijiedarbība parasti nenotiek.

Ja zāles tiek kombinētas ar probenecīdu (vai citiem līdzekļiem, kas bloķē tubulāro sekrēciju), aktīvā metabolīta AUC palielinās par aptuveni 2 reizes, bet nav nepieciešams pielāgot pretvīrusu līdzekļa devu.

Pārdošanas noteikumi

Uzglabāšanas nosacījumi

Zāles jāglabā bērniem nepieejamā vietā.

Kapsulas uzglabā normālā mitrumā, temperatūrā, kas nav augstāka par 25 grādiem.

Pulveris suspensijai tiek uzglabāts 15 līdz 25 grādu temperatūrā.

Jau sagatavoto suspensiju var uzglabāt tumšā vietā temperatūrā no 2 līdz 8 grādiem (17 dienas) vai no 15 līdz 25 grādiem (10 dienas).

Derīguma termiņš

5 gadi kapsulām, 2 gadi pulverim, 10 līdz 17 dienas sagatavotai suspensijai.

Īpaši norādījumi

Bērniem un pusaudžiem, kuriem ir gripa un lieto Tamiflu, ir bijuši krampju gadījumi un delīrijs. Tomēr netika konstatēta tieša saikne starp psihourotiskiem traucējumiem un narkotiku lietošanu (trīs neatkarīgu plašu epidemioloģisko pētījumu rezultāti). Šie simptomi izpaužas bērniem, kuri šīs zāles nelietoja.

Pacientiem ar smagu nieru mazspēju ieteicams pielāgot dienas devu pēc konsultēšanās ar speciālistu.

Nav pierādīta preparāta lietošanas efektivitāte un drošība cilvēkiem ar samazinātu imunitāti.

Tamiflu lietošana neaizstāj ikgadējo gripas vakcīnu. Narkotika aizsargā pret slimību tikai tās uzņemšanas laikā.

Nav zināms, cik efektīva ir zāļu lietošana pret citām slimībām (izņemot A un B gripas vīrusus).

Tamiflu analogi

Strukturālie analogi šobrīd nav pieejami. Relenz, Floustol, Oseltamivira un Arbidol analogi nav pietiekami pētīti, bet nedaudz mazāki par efektivitāti.

Grūtniecības un zīdīšanas laikā

Pētījumā ar dzīvnieku zīdītājiem izrādījās, ka oseltamivirs nonāk mātes pienā. Aktīvā viela un tās aktīvais metabolīts tika konstatēts sievietēm, kas baro bērnu ar terapeitiskiem līdzekļiem subterapeitiskās koncentrācijās. Pirms zāļu lietošanas laktācijas laikā jākonsultējas ar speciālistu.

Grūtnieces var lietot šo medikamentu pēc tam, kad novērtēta kaitējuma attiecība auglim / ieguvumam mātei (pēc konsultēšanās ar ārstu).

Tamiflu atsauksmes

Par narkotikām atbildiet galvenokārt:

• "... šiks aukstās tabletes";
• "... jūs dzerat un neuzņemat slimības";
• "... kad es slimoju, es sāku dot savu vīru un bērnus - viņi atveseļojās 3 dienu laikā."

No blakusparādībām visbiežāk sūdzas par sliktu dūšu un vaļēju izkārnījumiem (galvenokārt bērniem).

Tamiflu atsauksmes bērniem ir labas. Pirms dzemdībām skolā vai bērnudārzā, daži no tiem dzer zāles profilaksei.

Cena Tamiflu, kur nopirkt

Maksa par 10 kapsulām, kas satur 75 mg zāļu devas, ir aptuveni 1200 rubļu.

Cena Tamiflu aptiekās pulvera veidā suspensiju pagatavošanai - 1198 rubļi uz 30 gramu pudeli.

TAMIFLU ® (TAMIFLU ®) lietošanas instrukcijas

Reģistrācijas apliecības turētājs:

Ražotājs:

Iepakots:

Kontaktinformācija:

Dozēšanas forma

Atbrīvojiet Tamiflu® formu, iepakojumu un sastāvu

Cietas želatīna kapsulas, izmērs №2, korpusa pelēks, necaurspīdīgs, vāciņš gaiši dzeltens, necaurspīdīgs; ar uzrakstu "ROCHE" (uz korpusa) un "75 mg" (uz vāciņa) gaiši zilā krāsā; kapsulu saturs ir balts vai dzeltenīgi balts pulveris.

Palīgvielas: želatinizēta ciete, povidons K30, nātrija kroskarmeloze, talks, nātrija stearilfumarāts.

Kapsulas apvalka sastāvs: korpuss - želatīns, melnā krāsā melns oksīds (E172), titāna dioksīds (E171); vāciņš - želatīns, dzelzs krāsu sarkans oksīds (E172), dzelzs krāsu dzeltens oksīds (E172), titāna dioksīds (E171).
Tintes sastāvs drukāšanai uz kapsulas: etanols, šellaka, butanols, titāna dioksīds (E171), alumīnija laka uz indigo karmīna bāzes, denaturēts etanols (metilēts alkohols).

10 gab. - blisteri (1) - iepakojumi kartonā.

Piezīme: pēc pieciem zāļu uzglabāšanas gadiem var būt novecojošu kapsulu pazīmes, kas var izraisīt to paaugstinātu trauslumu vai citus fiziskus traucējumus, kas neietekmē zāļu efektivitāti vai drošību.

Farmakoloģiskā iedarbība

Pretvīrusu zāles. Oseltamivira fosfāts ir prodrogs, tā aktīvais metabolīts (oseltamivira karboksilāts, OK) ir efektīvs un selektīvs neiraminidāzes gripas A un B vīrusu inhibitors - enzīms, kas katalizē procesu, kā atbrīvot jaunizveidotas vīrusa daļiņas no inficētām šūnām, to iekļūšanu elpceļu epitēlija šūnās un tālāku izplatīšanos vīrusu organismā.

Tas inhibē gripas vīrusa augšanu in vitro un inhibē vīrusa replikāciju un tās patogenitāti in vivo, samazina gripas vīrusu A un B sekrēciju no organisma. OK koncentrācija, kas nepieciešama, lai inhibētu neiraminidāzi par 50% (IC₅₀) ir 0,1–1,3 nM gripas A vīrusa gadījumā un 2,6 nM gripas B vīrusa gadījumā₅₀ B gripas vīruss ir nedaudz augstāks un ir 8,5 nM.

Veiktajos pētījumos Tamiflu ® neietekmēja anti-gripas antivielu veidošanos, t.sk. par antivielu ražošanu, reaģējot uz inaktivētas gripas vakcīnas ieviešanu.

Dabas gripas infekcijas pētījumi

Klīniskajos pētījumos, kas veikti sezonālās gripas infekcijas laikā, pacienti sāka lietot Tamiflu ® ne vēlāk kā 40 stundas pēc gripas infekcijas pirmo simptomu. 97% pacientu bija inficēti ar A gripas vīrusu un 3% pacientu ar B gripas vīrusu, Tamiflu ® ievērojami saīsināja gripas infekcijas klīnisko izpausmju periodu (32 stundas). Pacientiem ar apstiprinātu gripas diagnozi, kas lietoja Tamiflu ®, slimības smagums, kas izteikts kā laukums zem līknes kumulatīvajam simptomu indeksam, bija par 38% mazāks nekā pacientiem, kuri saņēma placebo. Turklāt jauniem pacientiem, kam nav līdzīgu saslimšanu, Tamiflu ® samazināja gripas komplikāciju biežumu par aptuveni 50%, kam nepieciešama antibiotiku lietošana (bronhīts, pneimonija, sinusīts, vidusauss iekaisums). Tika iegūti skaidri pierādījumi par zāļu efektivitāti attiecībā uz pretvīrusu aktivitāti attiecībā uz sekundāriem efektivitātes kritērijiem: Tamiflu ® saīsināja laiku, kas nepieciešams, lai vīruss atbrīvotos no organisma, un samazinās laukums zem "vīrusa laika titra" līknes.

Dati, kas iegūti pētījumā par Tamiflu ® ārstēšanu vecāka gadagājuma cilvēkiem un veciem cilvēkiem, liecina, ka Tamiflu® lietošana 75 mg 2 reizes dienā 5 dienas bija saistīta ar klīniski nozīmīgu gripas infekcijas klīnisko izpausmju perioda samazināšanos, līdzīgi kā pieaugušiem pacientiem. jaunāki, tomēr atšķirības nesasniedza statistisku nozīmīgumu. Citā pētījumā pacienti ar gripu, kas vecāki par 13 gadiem un kuriem vienlaikus bija hroniskas sirds un asinsvadu un / vai elpošanas sistēmas slimības, saņēma Tamiflu ® vienā devas shēmā vai placebo. Tamiflu® un placebo grupās nebija starpību starp periodu pirms gripas infekcijas klīnisko izpausmju samazināšanās, tomēr Tamiflu® lietošanas laikā temperatūras paaugstināšanās periods samazinājās par aptuveni 1 dienu. Pacientu skaits, kas 2. un 4. dienā atbrīvoja vīrusu, ievērojami samazinājās. Tamiflu ® drošuma profils pacientiem, kas ir pakļauti riskam, neatšķīrās no vispārējā pieaugušo pacientu populācijas.

Gripas ārstēšana bērniem

Bērniem vecumā no 1 līdz 12 gadiem (vidējais vecums 5,3 gadi), kuriem bija gripas vīrusa cirkulācijas laikā, bija viens no dubultaklos placebo, kas bija drudzis (≥37,8 ° C) un viens no elpošanas sistēmas simptomiem (klepus vai rinīts). kontrolētu pētījumu. 67% pacientu tika inficēti ar A gripas vīrusu un 33% pacientu ar B gripas vīrusu. Tamiflu® (ja to lieto ne vēlāk kā 48 stundas pēc pirmo gripas infekcijas simptomu parādīšanās), ievērojami samazinājās slimības ilgums (par 35,8 stundām), salīdzinot ar placebo. Slimības ilgums tika definēts kā laiks, lai apturētu klepu, deguna sastrēgumus, drudža izzušanu un atgriešanos normālā aktivitātē. Bērnu grupā, kuri saņēma Tamiflu ®, akūtu vidusauss iekaisuma biežums samazinājās par 40%, salīdzinot ar placebo grupu. Bērniem, kuri saņēma Tamiflu ®, atveseļošanās un atgriešanās normālā aktivitātē bija gandrīz 2 dienas agrāk, salīdzinot ar placebo grupu.

Citā pētījumā iesaistīti bērni vecumā no 6 līdz 12 gadiem, kas cieš no bronhiālās astmas; 53,6% pacientu gripas infekcija tika apstiprināta seroloģiski un / vai kultūrā. Slimības vidējais ilgums pacientu grupā, kas tika ārstēti ar Tamiflu®, būtiski nemazinājās. Bet pēdējās 6 Tamiflu® terapijas dienās piespiedu izelpas tilpums 1 sekundē (FEV₁) palielinājās par 10,8%, salīdzinot ar 4,7% pacientiem, kuri saņēma placebo (p = 0,0148).

Gripas profilakse pieaugušajiem un pusaudžiem

Tamiflu ® profilaktiskā efektivitāte dabiskās gripas A un B infekcijās ir pierādīta 3 atsevišķos III fāzes klīniskajos pētījumos. Tamiflu® gripas gadījumā aptuveni 1% pacientu saslima, Tamiflu® arī ievērojami samazināja vīrusa izdalīšanās biežumu no elpošanas trakta un novērsa vīrusa pārnešanu no viena ģimenes locekļa uz citu.

Pieaugušie un pusaudži, kas bijuši saskarē ar slimu ģimenes locekli, sāka lietot Tamiflu ® divas dienas pēc gripas simptomu rašanās ģimenes locekļiem un turpināja 7 dienas, kas ievērojami samazināja gripas sastopamību, sazinoties ar cilvēkiem par 92%.

Nevakcinētiem un kopumā veseliem pieaugušajiem vecumā no 18 līdz 65 gadiem, lietojot Tamiflu ® gripas epidēmijas laikā, ievērojami samazinājās gripas sastopamība (par 76%). Pacienti narkotiku lietoja 42 dienas.

Vecāka gadagājuma cilvēki un veci cilvēki, kas bija aprūpes mājās, no kuriem 80% tika vakcinēti pirms pētījuma veikšanas sezonas, Tamiflu ® ievērojami samazināja gripas biežumu par 92%. Tajā pašā pētījumā Tamiflu® ievērojami (par 86%) samazināja gripas komplikāciju biežumu: bronhīts, pneimonija, sinusīts. Pacienti narkotiku lietoja 42 dienas.

Gripas profilakse bērniem

Tamiflu ® profilaktiskā efektivitāte dabiskās gripas infekcijā tika pierādīta pētījumā par bērniem vecumā no 1 līdz 12 gadiem pēc kontakta ar slimu ģimenes locekli vai kādu no pastāvīgās vides. Galvenais efektivitātes rādītājs bija laboratoriski apstiprinātas gripas infekcijas biežums. Bērniem, kuri saņēma Tamiflu® / pulveri suspensijas pagatavošanai perorālai lietošanai / devā no 30 līdz 75 mg 1 reizi dienā 10 dienas un neizlaida vīrusu sākotnēji, laboratorijas apstiprinātās gripas biežums samazinājās līdz 4% (2/47) salīdzinot ar 21% (15/70) placebo grupā.

Gripas novēršana indivīdiem ar imūnsistēmu

Pacientiem ar imūnsistēmas traucējumiem ar sezonālu gripas infekciju un bez vīrusa izdalīšanās Tamiflu® profilaktiskā lietošana samazināja laboratoriski apstiprinātas gripas infekcijas biežumu ar klīniskiem simptomiem līdz 0,4% (1/232) salīdzinājumā ar 3% (7/231) placebo grupā. Laboratoriski apstiprināta gripas infekcija, kam pievienojās klīniskie simptomi, tika diagnosticēta, ja iekšķīgi lietoja temperatūru virs 37,2 ° C, klepus un / vai akūtu rinītu (visi tika reģistrēti tajā pašā dienā zāļu lietošanas laikā), kā arī pozitīvs rezultāts transkriptāzes polimerāzes ķēdes reakcija pret gripas vīrusu RNS.

Klīniskajos pētījumos, ko sponsorēja Roche, tika pētīts gripas vīrusu risks ar samazinātu jutību vai rezistenci pret zālēm. Visiem pacientiem ar OK-rezistentu vīrusu nesējs bija īslaicīgs, neietekmēja vīrusa izvadīšanu un neizraisīja klīniskā stāvokļa pasliktināšanos.

Tamiflu: apraksts, instrukcijas, cena

P N012090 / 01.NNN Oseltamivirs
Tirdzniecības nosaukums Tamiflu
Reģ. Nr. P N012090 / 01
Reģistrācijas datums 15.07.2005
Anulēšanas datums
Ražotājs F.Hoffmann-La Rosh Ltd - Šveice

Iepakojums:
ND EAN iepakojums
1 kapsula 75 mg 10 gab., Kontūras šūnu iepakojumi (1) - kartona iepakojumi ND 42-10920-05 4601907001006
2 kapsulas 75 mg 10 gab., Kontūras šūnu iepakojumi (1) - iepakojumi kartons ND 42-14817-08 4601907001495

Tamiflu cena un pieejamība pilsētas aptiekās

Uzmanību! Dati par cenām un pieejamības izmaiņām reālajā laikā, jūs varat izmantot meklēšanu, lai iegūtu informāciju, kas atjaunināta līdz pašreizējai minūtei, un arī tad, ja nepieciešams atstāt narkotiku pasūtījumu, atlasiet pilsētas vietas, lai meklētu vai meklētu tikai pašlaik atvērtās aptiekās.

Iepriekš minētais saraksts tiek atjaunināts vismaz reizi 6 stundās (atjaunināts 12/01/2018 plkst. 13:15). Pirms apmeklējat aptieku, pārbaudiet zāļu cenas un pieejamību, zvanot aptiekām. Tīmekļa vietnē ietverto informāciju nevar izmantot kā ieteikumus pašapstrādei. Pirms zāļu lietošanas obligāti konsultējieties ar ārstu.

Tamiflu: lietošanas instrukcijas, analogi un atsauksmes

Tamiflu ir pretvīrusu zāles, prodrug, ko lieto gripas profilaksei un ārstēšanai.

Tā satur oseltamivīru, prodrogu, kas organismā tiek metabolizēts oseltamivira karboksilātā. Oseltamivira aktīvais metabolīts konkurētspējīgi un selektīvi inhibē gripas vīrusu B un A neirominidāzi, kā rezultātā tiek novērsta tikko izveidotu vīrusu atbrīvošanās no inficētām šūnām un to iekļūšana veselīgās šūnās.

Tamiflu novērš slimības attīstību agrīnā stadijā - oseltamivira karboksilāts inhibē vīrusu replikāciju un samazina tā patogenitāti.

Profilakses lomā tā ievērojami (par 92%) samazina gripas gadījumu skaitu cilvēkiem, kuri bijuši saskarē ar inficētiem cilvēkiem.

Neietekmē antivielu veidošanos pret gripas vīrusu, tostarp pacientiem, kuri tiek vakcinēti ar inaktivētu gripas vakcīnu. Pēcreģistrācijas un sezonālās gripas profilakses gadījumā zāļu rezistence nav attīstījusies.

1 kapsulas Tamiflu 75 sastāvā ietilpst:

• Aktīvā viela: oseltamivirs - 75 mg (oseltamivira fosfāta formā - 98,5 mg);
• Palīgkomponenti: talks, povidons K30, želatinizēta ciete, nātrija kroskarmeloze, nātrija stearilfumarāts;
• Kapsulas korpuss: želatīns, titāna dioksīds, melnais dzelzs krāsojums;
• Cap kapsulas: želatīns, titāna dioksīds, dzelzs krāsu oksīds sarkans un dzeltens.

Nav pierādījumu par efektivitāti citu slimību, ko izraisa citi patogēni, izņemot gripas vīrusus A un B, ārstēšanā.

Lietošanas indikācijas

Kas palīdz Tamiflu? Saskaņā ar instrukcijām zāles tiek parakstītas šādos gadījumos:

• gripas ārstēšana pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 1 gadu;
• gripas profilakse pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, kuri atrodas grupās ar paaugstinātu vīrusa infekcijas risku (militārajās vienībās un lielās ražošanas grupās, novājinātiem pacientiem);
• gripas profilakse bērniem, kas vecāki par 1 gadu.

Norādījumi par Tamiflu 75 mg lietošanu

Zāles lieto iekšķīgi, ēdienreižu laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes. Narkotiku panesamību var uzlabot, ja to lieto kopā ar ēdienreizēm.

Pieaugušie, pusaudži vai bērni, kuri nevar norīt kapsulu, var saņemt arī Tamiflu pulvera veidā, lai pagatavotu suspensiju iekšķīgai lietošanai.

Zāles jāuzsāk ne vēlāk kā 2 dienas pēc gripas simptomu rašanās.

Gripas ārstēšanai lieto Tamiflu 75 mg standarta devas saskaņā ar instrukcijām:

• Pieaugušie un pusaudži vecumā no 12 gadiem - 1 zāļu kapsula 2 reizes dienā - 5 dienas. Devas palielināšana par vairāk nekā 150 mg dienā nepalielina efektu.
• 8 gadus veci un vecāki bērni, kuru ķermeņa masa pārsniedz 40 kg un kuri spēj norīt kapsulas - 1 kapsula 2 reizes dienā 5 dienas.

Profilaktiskiem nolūkiem lietošanas pamācībā ir ieteiktas šādas devas:

• Pieaugušie un pusaudži vecumā no 12 gadiem - 1 kapsula Tamiflu 75 mg 1 reizi dienā vismaz 10 dienas pēc saskares ar pacientu. Sezonas gripas epidēmijas laikā 75 mg 1 reizi dienā 6 nedēļas.
• Bērni vecumā no 8 gadiem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 40 kg - 1 kapsula 75 mg 1 reizi dienā.

Profilaktiskā iedarbība ilgst tik ilgi, kamēr lietojat zāles.

Īpaši norādījumi

Pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, pacientiem ar pavājinātu nieru darbību (kreatinīna klīrenss vairāk nekā 30 ml / min), kā arī gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo.

Ja kreatinīna klīrenss ir 10–30 ml / min, Tamiflu deva ir jāsamazina līdz 75 mg reizi dienā 5 dienas (ārstēšanas laikā).

Novēršot gripu pacientiem, kam kreatinīna klīrenss ir 10–30 ml / min, suspensijā samaziniet devu līdz 30 mg dienā vai pārnesiet pacientu, lai saņemtu zāles katru otro dienu devā 75 mg dienā.

Blakusparādības

Instrukcija brīdina par šādu blakusparādību rašanās iespēju, ja Tamiflu tiek parakstīts:

• slikta dūša, vemšana (parasti, lietojot lielas devas vai pirmajās ārstēšanas dienās), bezmiegs, reibonis;
• reti - caureja, vājums, nogurums, galvassāpes, deguna sastrēgumi, iekaisis kakls, klepus, sāpes vēderā.

Kontrindikācijas

Tamiflu ir kontrindicēts šādos gadījumos:

• individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām;
• smaga nieru mazspēja;
• vecums bērniem līdz 1 gadam.

• grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumā ir iespējams palielināt vai izraisīt blakusparādības. Simptomātiska ārstēšana.

Tamiflu analogi, cena aptiekās

Ja nepieciešams, Tamiflu 75 mg var aizstāt ar terapeitisku iedarbību - tās ir zāles:

Izvēloties analogus, ir svarīgi saprast, ka Tamiflu lietošanas instrukcijas, cena un līdzīgu darbību narkotiku pārskati nav piemērojami. Svarīgi ir konsultēties ar ārstu, nevis veikt neatkarīgu zāļu nomaiņu.

Cena Krievijas aptiekās: Tamiflu kapsulas 75 mg 10 gab. - no 1210 līdz 1321 rubļiem saskaņā ar 728 aptiekām.

Uzglabāt bērniem nepieejamā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Pulvera derīguma termiņš - 2 gadi, kapsulas - 7 gadi. Pārdošanas nosacījumi no aptiekām - recepte.

Ko saka pārskati?

Saskaņā ar ārstu atsauksmēm, Tamiflu efektīvi iedarbojas uz gripas vīrusiem - pacienti atzīmē, ka to lieto daudz retāk un vieglāk ar narkotikām. Dažos gadījumos ir blakusparādības, no kurām visbiežāk sastopamas slikta dūša un caureja (galvenokārt bērniem).

Lielākā daļa mātes ir apmierinātas ar zāļu iedarbību, parakstot to bērniem. Daudzos gadījumos Prem Tamiflu kā preventīvs pasākums pirms došanās uz bērnudārzu vai skolu ļauj izvairīties no bērna inficēšanas ar gripas vīrusu.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Zāles var vienlaicīgi parakstīt pacientiem ar pretdrudža līdzekļiem, kuru pamatā ir paracetamols un pretsāpju līdzekļi. Ar šo zāļu mijiedarbību netika novērotas nopietnas blakusparādības un negatīvas ķermeņa reakcijas.

Tamiflu nedrīkst kombinēt ar enterosorbentiem vai antacīdu zālēm, kā tas ir šajā gadījumā, ievērojami samazinās oseltamivira terapeitiskā iedarbība.

Klīniskajos pētījumos netika konstatētas nevienas ķermeņa blakusparādības un bojājumi, kad Tamiflu kapsulas tika kombinētas ar tādām zālēm kā tiazīdu diurētiskie līdzekļi, histamīna H2 receptoru blokatori, ksantīni, neārstējošie pretsāpju līdzekļi, kortikosteroīdi, penicilīna antibiotikas, cefalosporīni, azitromicīns, es, es lietoju, un es izmantoju tās pašas programmas, es izmantoju, I-azitromicīnu, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es, es,.

Tamiflu - lietošanas instrukcijas, atsauksmes, analogi un izplatīšanas veidi (kapsulas 30 mg, 45 mg un 75 mg vai tabletes, pulveris suspensijas pagatavošanai) zāles gripas ārstēšanai un profilaksei pieaugušajiem, bērniem un grūtniecības laikā

Šajā rakstā jūs varat izlasīt norādījumus par zāļu Tamiflu lietošanu. Ir apskatītas vietnes apmeklētāji - šīs zāles patērētāji, kā arī medicīnas speciālistu viedokļi par Tamiflu lietošanu viņu praksē. Liels pieprasījums aktīvāk pievienot jūsu atsauksmes par narkotikām: zāles palīdzēja vai neļāva atbrīvoties no slimības, kādas komplikācijas un blakusparādības tika novērotas, iespējams, ražotājs nav norādījis anotācijā. Tamiflu analogi ar pieejamiem strukturāliem analogiem. Izmantojiet gripas ārstēšanai un profilaksei pieaugušajiem, bērniem, kā arī grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Tamiflu ir pretvīrusu zāles. Oseltamivira fosfāts (Tamiflu zāļu aktīvā viela) ir prodrogs, tā aktīvais metabolīts oseltamivira karboksilāts (OK) ir efektīvs un selektīvs gripas vīrusu A un B neiraminidāzes inhibitors - enzīms, kas katalizē jaunu vīrusu daļiņu atbrīvošanu no inficētām šūnām, to iekļūšanu elpošanas ceļu epitēlija šūnās. vīrusa izplatību organismā.

Tas kavē gripas vīrusa augšanu un inhibē vīrusa replikāciju un tās patogēnumu, samazina A un B gripas vīrusu sekrēciju no organisma.

Farmakokinētika

Tamiflu viegli uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, un tā aknās un zarnu estrāzēs iedarbojas ļoti aktīvā metabolītā. Vismaz 75% no ieņemtās devas iekļūst sistēmiskajā cirkulācijā aktīvā metabolīta formā, kas ir mazāks par 5% sākotnējās zāļu formā. Gan prodrugu, gan aktīvā metabolīta koncentrācija plazmā ir proporcionāla devai un nav atkarīga no uztura uzņemšanas. Saskaņā ar pētījumiem ar dzīvniekiem pēc oseltamivira fosfāta lietošanas tās aktīvais metabolīts tika konstatēts visos galvenajos infekcijas centros (plaušās, bronhu mazgāšanas līdzekļos, deguna gļotādā, vidusauss un trahejā) koncentrācijās, kas nodrošina pretvīrusu efektu. Izdalās (> 90%) kā aktīvs metabolīts galvenokārt ar nierēm. Aktīvais metabolīts tālāk nemainās un izdalās caur nierēm (> 99%) ar glomerulārās filtrācijas un tubulārās sekrēcijas palīdzību.

Indikācijas

• gripas ārstēšana pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 1 gadu;
• gripas profilakse pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, kuri atrodas grupās ar paaugstinātu vīrusa infekcijas risku (militārajās vienībās un lielās ražošanas grupās, novājinātiem pacientiem);
• gripas profilakse bērniem, kas vecāki par 1 gadu.

Atbrīvošanas formas

Kapsulas 30 mg, 45 mg un 75 mg (dažkārt kļūdaini sauc par tabletēm).

Pulveris suspensiju pagatavošanai iekšķīgai lietošanai (zāļu forma bērniem).

Norādījumi par lietošanu un devu

Zāles lieto iekšķīgi, ēdienreižu laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes. Narkotiku panesamību var uzlabot, ja to lieto kopā ar ēdienreizēm.

Pieaugušie, pusaudži vai bērni, kas nevar norīt kapsulu, var saņemt arī Tamiflu pulvera formu, lai pagatavotu suspensiju iekšķīgai lietošanai.

Gadījumos, kad Tamiflu nav pulvera veidā iekšķīgai lietošanai, vai ja ir redzamas novecojošas kapsulas, atveriet kapsulu un ielejiet tās saturu nelielā daudzumā (ne vairāk kā 1 tējk.) Piemērota saldināta pārtikas produkta (šokolādes sīrups ar normālu bez cukura, bez cukura, medus, gaiši brūns cukurs vai galda cukurs, izšķīdināts ūdenī, saldais deserts, saldināts kondensētais piens, ābolu vai jogurts), lai paslēptu rūgto garšu. Maisījums rūpīgi jāsamaisa un jānodod pacientam kopumā. Norijiet maisījumu tūlīt pēc sagatavošanas.

Zāles jāuzsāk ne vēlāk kā 2 dienas pēc gripas simptomu rašanās.

Pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12 gadiem ir noteikts 75 mg (1 kapsula 75 mg vai 1 kapsula 30 mg + 1 kapsula 45 mg vai suspensija) 2 reizes dienā 5 dienas. Devas palielināšana vairāk nekā 150 mg dienā nepalielina efektu.

Bērniem no 8 gadu vecuma vai ar ķermeņa masu vairāk nekā 40 kg, kas var norīt kapsulas, var ievadīt arī Tamiflu 75 mg kapsulas (1 kapsula 75 mg vai 1 kapsula 30 mg + 1 kapsula 45 mg) 2 reizes dienā

Bērni vecumā no 1 un vairāk par ieteicamo pulveri iekšķīgai lietošanai vai 30 mg un 45 mg kapsulām (bērniem vecākiem par 2 gadiem).

Tamiflu ieteicamā deva 30 mg un 35 mg kapsulu veidā vai bērnu suspensijas veidā atkarībā no bērna svara:

• mazāks vai vienāds ar 15 kg - 30 mg 2 reizes dienā;
• vairāk nekā 15-23 kg - 45 mg 2 reizes dienā;
• vairāk nekā 23-40 kg - 60 mg 2 reizes dienā;
• vairāk nekā 40 kg - 75 mg 2 reizes dienā.

Lietojot suspensiju, jālieto pievienotā šļirce ar 30 mg, 45 mg un 60 mg. Nepieciešamais suspensijas daudzums tiek ņemts no flakona ar dozēšanas šļirci, pārvietots uz mērkausiņu un jālieto iekšķīgi.

Zāles jāuzsāk ne vēlāk kā 2 dienas pēc saskares ar pacientu.

Pieaugušie un pusaudži vecumā no 12 gadiem Tamiflu noteica 75 mg (1 kapsula 75 mg vai 1 kapsula 30 mg + 1 kapsula 45 mg vai suspensija) 1 reizi dienā iekšķīgi vismaz 10 dienas pēc saskares ar pacientu. Sezonas gripas epidēmijas laikā 75 mg 1 reizi dienā 6 nedēļas. Profilaktiskā iedarbība ilgst tik ilgi, kamēr lietojat zāles.

Bērni vecumā no 8 gadiem vai ar ķermeņa masu vairāk nekā 40 kg, kuri var norīt kapsulas, zāles var nozīmēt arī 75 mg profilaksei (1 kapsula 75 mg vai 1 kapsula 30 mg + 1 kapsula 45 mg) 1 reizi dienā dienā

Bērniem vecumā no 1 gada vecumā 30 mg un 45 mg suspensijas vai kapsulu veidā tiek parakstīta profilakse šādās devās:

• 15 kg - 30 mg vienreiz dienā;
• vairāk nekā 15-23 kg - 45 mg 1 reizi dienā;
• vairāk nekā 23-40 kg - 60 mg vienu reizi dienā;
• vairāk nekā 40 kg - 75 mg 1 reizi dienā.

Lietojot suspensiju, jālieto pievienotā šļirce ar 30 mg, 45 mg un 60 mg. Nepieciešamais suspensijas daudzums tiek ņemts no flakona ar dozēšanas šļirci, pārvietots uz mērkausiņu un jālieto iekšķīgi.

Tamiflu suspensijas pagatavošana no pulvera

1. Vairākas reizes ar pirkstu uzmanīgi pieskarieties noslēgtai pudelei, lai pulveris būtu sadalīts pudeles apakšā.

2. Izmēra 52 ml ūdens, izmantojot mērkausiņu, piepildot to līdz noteiktajam līmenim.

3. Pievienojiet flakonam 52 ml ūdens, aizveriet vāciņu un labi sakratiet 15 sekundes.

4. Noņemiet vāciņu un ievietojiet adapteri pudeles kaklā.

5. Ieskrūvējiet flakonu cieši ar vāciņu, lai nodrošinātu pareizu adaptera novietošanu.

Pudeles etiķetē jānorāda sagatavotās suspensijas derīguma termiņš. Pirms pudeles lietošanas sagatavotā suspensija ir jāsakrata. Lai ievadītu suspensiju, dozēšanas šļirce ir piestiprināta ar etiķetēm, kas norāda devu līmeni 30 mg, 45 mg un 60 mg.

Tamiflu suspensijas pagatavošana no kapsulām

Gadījumos, kad pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem ir problēmas ar kapsulu norīšanu, un Tamiflu pulvera veidā suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai nav vai ja ir pazīmes, kas liecina par novecojošu kapsulu atvēršanu, atveriet kapsulu un iztukšojiet tā saturu nelielā daudzumā (maks. 1 tējkarote) piemērota saldināta pārtikas produkta (kā norādīts iepriekš), lai paslēptu rūgto garšu. Maisījums rūpīgi jāsamaisa un jānodod pacientam kopumā. Norijiet maisījumu tūlīt pēc sagatavošanas.

Blakusparādības

• slikta dūša un vemšana;
• caureja;
• bronhīts;
• sāpes vēderā;
• asiņošana no kuņģa-zarnu trakta;
• reibonis;
• galvassāpes;
• klepus;
• miega traucējumi;
• vājums;
• dažādu vietu sāpes;
• rinoreja;
• augšējo elpceļu infekcijas;
• astma (ieskaitot paasinājumu);
• akūts vidusauss iekaisums;
• pneimonija;
• sinusīts;
• dermatīts;
• limfadenopātija;
• dermatīts;
• ādas izsitumi;
• ekzēma;
• nātrene;
• multiformu eritēma;
• Stīvensa-Džonsona sindroms;
• anafilaktiskas un anafilaktiskas reakcijas;
• angioneirotiskā tūska;
• hepatīts;
• krampji;
• delīrijs (ieskaitot tādus simptomus kā apziņas traucējumi, laika un telpas dezorientācija, patoloģiska uzvedība, murgi, halucinācijas, uzbudinājums, trauksme, murgi).

Kontrindikācijas

• hroniska nieru mazspēja (pastāvīga hemodialīze, hroniska peritoneālā dialīze, CC mazāk par 10 ml / min);
• paaugstināta jutība pret zālēm.

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Pētījumos par dzīvnieku reproduktīvo toksicitāti (žurkām, trušiem) teratogēna iedarbība netika novērota. Pētījumos ar žurkām netika konstatēta oseltamivira nelabvēlīga ietekme uz auglību. Ekspozīcija auglim bija 15-20% no mātes iedarbības.

Preklīnisko pētījumu laikā Tamiflu un aktīvais metabolīts iekļuva laktējošo žurku pienā. Nav zināms, vai oseltamivira vai aktīvā metabolīta izdalīšanās ar pienu cilvēkiem notiek, bet to daudzums mātes pienā var būt attiecīgi 0,01 mg un 0,3 mg dienā.

Kopš tā laika dati par zāļu lietošanu grūtniecēm nav pietiekami, Tamiflu jāievada grūtniecības laikā vai mātēm, kas baro bērnu ar krūti, tikai tad, ja iespējamais ieguvums no tā lietošanas mātei pārsniedz potenciālo risku auglim vai zīdaiņiem.

Lietošana bērniem

Tamiflu nedrīkst ievadīt bērniem līdz 1 gada vecumam.

Īpaši norādījumi

Pacientiem (galvenokārt bērniem un pusaudžiem), kuri lietoja Tamiflu gripas ārstēšanai, tika ziņots par krampjiem un delīrijam līdzīgiem neiropsihiskiem traucējumiem. Šos gadījumus reti papildināja dzīvībai bīstamas darbības. Tamiflu loma šo parādību attīstībā nav zināma. Līdzīgi neiropsihiski traucējumi tika novēroti arī pacientiem ar gripu, kuri nesaņēma Tamiflu.

Lietojot Tamiflu, ieteicams rūpīgi uzraudzīt pacientu, jo īpaši bērnu un pusaudžu, uzvedību, lai noteiktu neparastas uzvedības pazīmes.

Nav datu par Tamiflu efektivitāti jebkurām slimībām, ko izraisa citi patogēni, izņemot gripas vīrusus A un B.

Gripas ārstēšanai un profilaksei pacientiem ar CC no 10 līdz 30 ml / min ir nepieciešama Tamiflu zāļu devas pielāgošana. Ieteikumi devas pielāgošanai pacientiem, kas saņem hemodialīzi, peritoneālo dialīzi un pacientiem ar QA ≤ 10 ml / min, nav.

Viens Tamiflu flakons (30 g pulvera iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai) satur 25,713 g sorbīta. Lietojot Tamiflu devā 45 mg, 2 reizes dienā, tiek uzņemts 2,6 g sorbīta. Pacientiem ar iedzimtu fruktozes nepanesību šis daudzums pārsniedz sorbīta dienas devu.

Narkotiku mijiedarbība

Saskaņā ar farmakoloģiskajiem un farmakokinētiskajiem pētījumiem klīniski nozīmīgas zāļu mijiedarbības ir maz ticamas.

Oseltamivira fosfāts ir ļoti pārvērsts par aktīvo metabolītu esterāzes iedarbībā, kas galvenokārt ir aknās. Nav pārstāvēta zāļu mijiedarbība, ko izraisa konkurence un saistīšanās ar aktīvajiem esterāzes centriem, kas pārvērš oseltamivira fosfātu uz aktīvo vielu. Zema oseltamivira un aktīvā metabolīta saistīšanās pakāpe ar proteīniem nenozīmē, ka pastāv mijiedarbība, kas saistīta ar zāļu pārvietošanu no asociācijas ar proteīniem.

In vitro oseltamivira fosfāts un aktīvais metabolīts nav vēlamais substrāts citohroma P450 sistēmas polifunkcionālajām oksidāzēm vai glikuroniltransferāzēm. Nav iemesla mijiedarboties ar perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem.

Cimetidīns, kas nav specifisks citohroma P450 sistēmas izoenzīmu inhibitors un konkurē cauruļveida sekrēcijas procesā ar sārmainā preparāta un katjonu iedarbību, neietekmē oseltamivira un tā aktīvā metabolīta koncentrāciju plazmā.

Maz ticams, ka ir klīniski nozīmīgas zāļu mijiedarbības, kas saistītas ar konkurenci attiecībā uz tubulāro sekrēciju, ņemot vērā drošības rezervi lielākai daļai šo zāļu, aktīvā metabolīta oseltamivira izvadīšanas ceļu (glomerulārās filtrācijas un anjonu tubulāro sekrēciju), kā arī katras ceļa izvadīšanas spēju.

Probenecīds izraisa oseltamivira aktīvā metabolīta AUC palielināšanos par aptuveni 2 reizes (samazinot aktīvo tubulāro sekrēciju nierēs). Tomēr, ņemot vērā aktīvā metabolīta drošības rezervi, deva nav jāpielāgo vienlaikus ar probenecīdu.

Vienlaicīga lietošana ar amoksicilīnu neietekmē oseltamivira un tā sastāvdaļu koncentrāciju plazmā, kas liecina par vāju konkurenci, novēršot anjonu tubulāro sekrēciju.

Vienlaicīga lietošana ar paracetamolu neietekmē oseltamivira un tā aktīvā metabolīta vai paracetamola koncentrāciju plazmā.

Farmakokinētiskā mijiedarbība starp oseltamivīru, tā galveno metabolītu netika konstatēta, lietojot vienlaicīgi ar paracetamolu, acetilsalicilskābi, cimetidīnu vai antacīdu līdzekļiem (magnija un alumīnija hidroksīds, kalcija karbonāts).

Klīniskajos pētījumos Tamiflu 3. fāze tika parakstīta ar bieži lietotām zālēm, piemēram, AKE inhibitoriem (enalaprilu, kaptoprilu), tiazīdu diurētiskiem līdzekļiem (bendroflumetiazīds), antibiotikām (penicilīnu, cefalosporīniem, azitromicīnu, eritromicīnu un doksiciklīnu), kā arī Ic, Ich, Ik, Ich, Ik, Ich, I, I, I un I ), beta blokatori (propranolols), ksantīni (teofilīns), simpatomimētiskie līdzekļi (pseidoefedrīns), opioīdu receptoru agonisti (kodeīns), kortikosteroīdi, inhalējamie bronhodilatatori, acetilsalicilskābe, ibuprofēns, paracetāms ol. Netika novērotas blakusparādību rakstura vai biežuma izmaiņas.

Analogi narkotiku Tamiflu

Aktīvās vielas strukturālie analogi:

Anti-gripas efekta analogi:

• Agrippal S1;
• AnGriCaps Maxim;
• Antigrippin-maximum;
• Araglin D;
• Begrivak;
• Ingavirin;
• Influvac;
• Rec 19;
• Neovirs;
• Nātrija oksodihidroakridinilacetāts;
• Relenza;
• Theraflu aukstumam un gripai;
• Tsitovir-3;
• CigaPan;
• Ergoferons.

Izmanto slimību ārstēšanai: gripa, gripas profilakse