Farmakologs - Angina May

Tos bieži sajauc ar farmaceitiem. Faktiski tās ir divas dažādas profesijas. Farmakologs - arhitekts, medicīnas dizainers. Viņš rada un pārbauda jaunas zāles. Un tikai tad visi dokumenti par tiem tiek nodoti farmaceitam. Un viņš, tāpat kā celtnieks, saskaņā ar gatavu plānu atjauno nepieciešamo struktūru.

Farmaceita medības

Ideāla iespēja farmakologam ir strādāt laboratorijā vienā no galvenajām ārzemju problēmām, izgudrot jaunu "UPS", "Coldrex" vai "Nurafen" un saņemt algas vairākus tūkstošus dolāru.

Fakts ir tāds, ka vietējie farmācijas uzņēmumi šobrīd praktiski nepiedalās zinātniskajos pētījumos, tas viss ir saistīts ar gatavu izejvielu iegādi un ārzemēs attīstītu zāļu ražošanu. Tāpēc Krievijas darba tirgum ir liels pieprasījums pēc farmaceitiem, bet farmakologa vakance ir retums.

Un tomēr zāles mūsu valstī joprojām tiek izgudrotas. Ar to nodarbojas medicīnas universitāšu farmakoloģijas katedru profesori, Veselības ministrijas pētniecības institūtu darbinieki vai Medicīnas zinātņu akadēmija. Tie ir krievu farmakologi, kas veic sarežģītus zinātniskos eksperimentus un saņem budžeta algu, kas nav samērojama ar ārvalstu kolēģu ienākumiem. Tomēr zinātnieka spēks ir viņa prātā, zināšanās un talantā, un tas, kā zināms, ir starptautiska valūta.

Daudzi ārzemju uzņēmumi šodien meda kompetentus speciālistus, farmācijas bizness ir viens no ienesīgākajiem pasaulē. Krievi var piedalīties starptautiskajās zinātniskajās konferencēs, censties iegūt iekšzemes vai ārzemju stipendiju saviem pētījumiem. Ja veiksmi smaida, jūs varat izgudrot kvalitatīvi jaunu medikamentu, pārdot patentu un saņemt labu naudu. Turklāt jaunajam speciālistam ir visas iespējas veiksmīgi atrast darbu ārzemju uzņēmumā.

Farmācijas virtuves noslēpumi

Tomēr ceļš uz godības augstumiem farmakoloģijā ir grūts, rūpīgs darbs, kas prasīs pilnīgu intelektuālo atgriešanos. Medicīna ir neticami sarežģīta, jo pirms jums simtiem labāko prātu ir cīnījušies par tām pašām problēmām. Visbiežāk farmakologs ir spiests doties caur tā saukto skrīningu: tiek pētīti desmitiem ķīmisko savienojumu un aktīvākie no tiem, lai gan ir nejauša sakritība, kad zāles tiek atvērtas nejauši. Piemēram, klonidīns, kas ir labi pazīstams līdzeklis hipertensijas ārstēšanai, sākotnēji tika izstrādāts kā saaukstēšanās novēršanas līdzeklis. Bet, kad viņi sāka veikt eksperimentus ar dzīvniekiem, izrādījās, ka tas ir lielisks līdzeklis asinsspiediena pazemināšanai.

Tomēr nevajadzētu cerēt uz iespēju. Zinātnieka darbā galvenais ir precīzs aprēķins, informācijas rūpīga analīze, speciālās literatūras izpēte un, protams, eksperimenti.

Karjeras perspektīvas

Karjeras ceļa farmakologs nav iespējams, nepalielinot zinātnisko nosaukumu. Doktorants, kandidāts, ārsts, profesors. Praktiskais darbs laboratorijā ir organiski apvienots ar piedalīšanos zinātniskās konferencēs, simpozijos, prezentācijās. Tomēr, pat ja jūs esat profesors, algas valsts pētniecības institūtos nepārsniedz 10-15 tūkstošus rubļu. Rietumu farmācijas jomā speciālists var nopelnīt vairāk nekā tūkstoš dolāru mēnesī.

Lūdzu, pamēģiniet sirdi

Tiem, kas trīce, skatoties uz adatu vai vāju no asins redzes punkta, ceļš uz farmakoloģiju ir slēgts. Visām zālēm, pirms nokļūstiet aptiekā, ir jāiziet nopietns tests par piemērotību. Neviens nezina, kas tur tika izgudrots: panaceja baldness vai jauna veida burbulis.

Teorētiski nav reāli prognozēt visas vielas iedarbības sekas. Vispirms viņš ir rūpīgi pārbaudīts ar dzīvniekiem: pelēm, žurkām, suņiem, kaķiem un dažreiz pērtiķiem.

Eksperiments nav ierobežots ar intravenozu injekciju, ir daudz īpašu metožu. Dažreiz tikai gatavošanās pieredzei ilgst 4-5 stundas. Dažu veidu vielu novērošana (kas ietekmē psihi, sirds un asinsvadu darbība) prasa īpašus sensorus implantēt dzīvniekam. Neatkarīgi no mazo brāļu žēlastības, nevar veikt bez zinātniskiem pētījumiem. Bieži šis posms nosaka visu turpmāko darbu loģiku.

Aptiekas profesijas plusi un mīnusi

Pros:
- Radošs darbs.
- Iespēja izgudrot jaunu medicīnas veidu un kļūt slavens.
- Augsti apmaksāts darbs ārzemēs.

Mīnusi:
- Zemas algas Krievijas pētniecības institūtos.
- Privātie uzņēmumi, kas nodarbojas ar narkotiku attīstību Krievijā - viens, divi un kļūdaini aprēķināti.
- Nepieciešamība veikt eksperimentus ar dzīvniekiem.

Narkotika masām

Lai pierādītu zāļu drošumu un efektivitāti, farmakologam ir jābūt pacietīgam. Pat ja tiek izgudrota vakcīna pret netipisku pneimoniju, tas prasīs vismaz 5-7 gadus pirms zāļu parādīšanās aptiekās. Pirmkārt, ir sagatavota vajadzīgo testu dokumentācija. Tas tiek iesniegts Farmakoloģijas komitejas smagajiem locekļiem. Slaveni zinātnieki rūpīgi pētīs un novērtēs darbu.

Ja viņi apstiprina, narkotikas pāriet uz klīniskiem pētījumiem, īpašas licencētas klīnikas pārbaudīs ietekmi uz pacientiem. Tas jau ir klīniskā farmakologa darbs, bet tās funkcijas neaprobežojas tikai ar konkrētas zāles uzraudzību. Katrā gadījumā viņš izvēlas efektīvu vielu kombināciju, novērtē blakusparādības, sniedz padomus ārstējošiem ārstiem, uzrauga zāļu izplatīšanu klīnikā.

Klīniskā farmakologa amats mūsu valstī parādījās pirms dažiem gadiem, bet laiks jau ir pierādījis savu nepieciešamību.

Raksta teksts no grāmatas
"Populāras profesijas universitātēs Maskavā un Maskavas reģionā" E.M. Kolodins, M.: Eksmo, 2008.

Kas nāk klajā ar medikamentiem?

Un pats galvenais, kā?
Kā persona, kas nav tālu no zāles, es nekādā veidā nesaprotu, kā cilvēki atklāj, ka ķīmiskais savienojums slimības laikā pozitīvi ietekmēs ķermeni.
Vai viņi negrib visu izmēģināt, lai redzētu, kas notiek?

SAGA PAR NEW HORMONE
Norman Applezweig
Pēdējos mēnešos pasaule ir uzzinājusi, ka trīs vadošie farmācijas uzņēmumi ir atklājuši trīs brīnumainus medikamentus. Pēc tuvākas izpētes izrādījās, ka visas trīs zāles ir viens un tas pats hormons. Ja jūs vēlaties uzzināt, kā tas pats ķīmiskais savienojums iegūst vairākus atšķirīgus nosaukumus, sekosim notikumu ķēdei pirms brīnumainā.
Pirmo parasti pilnīgi nejauši atver fiziologs, lai sasniegtu divus citus hormonus. Viņš dod tai nosaukumu, kas atspoguļo tās funkcijas organismā, un prognozē, ka jaunais savienojums var būt noderīgs retu asins slimību ārstēšanā. Pēc vienas tonnas svaigu liellopu dziedzeru pārstrādes, kas piegādātas tieši no kautuves, viņš izraksta 10 gramus tīra hormona un nosūta tos fiziskai ķīmijas speciālistai analīzei.

Fiziķis atklāj, ka 95% fiziologa attīrītā hormona veido dažādi piemaisījumi, bet atlikušie 5% satur vismaz trīs dažādus savienojumus. No viena šāda savienojuma viņš veiksmīgi izdalīja 10 miligramus tīra kristāliskā hormona. Pamatojoties uz tās fizikālo īpašību izpēti, viņš prognozē jaunas vielas iespējamo ķīmisko struktūru un liek domāt, ka tās loma organismā, visticamāk, nesakrīt ar fiziologa prognozēm. Tad viņš dod viņam jaunu nosaukumu un nosūta bioloģisko ķīmiķi, lai apstiprinātu viņa pieņēmumus par savienojuma struktūru;

Šo pieņēmumu organiskais sastāvs neapstiprina un tā vietā atklāj, ka jauns savienojums tikai ar vienu metilgrupu atšķiras no nesen melones mizas izolētas vielas, kas tomēr ir bioloģiski neaktīvs. Tas dod hormonam stingru ķīmisko nosaukumu, kas ir diezgan precīzs, bet pārāk garš un tādēļ nav piemērots plaši izplatītai lietošanai. Fiziologa radītais nosaukums saglabā īsumu jaunas vielas labad. Galu galā, organiskie sintēzes veido 10 gramus jauna hormona, bet informē fiziologu, ka viņš nevar dot vienu gramu, jo visi šie grami ir absolūti nepieciešami, lai iegūtu atvasinājumus un turpmākos strukturālos pētījumus. Tā vietā viņš dod viņam 10 gramus savienojuma, kas ir izolēts no melones mizas.

Šeit bioķīmiķis, kurš pievienojās meklējumam, pēkšņi paziņoja, ka viņš atklāj to pašu hormonu grūtniecēm. Pamatojoties uz to, ka hormons ir viegli sadalāms pēc kristāliskā enzīma, kas nesen izdalīts no Dienvidamerikas slieku siekalu dziedzeriem, bioķīmiķis uzstāj, ka jaunais savienojums nav nekas cits kā BIG vitamīns, kura trūkums izraisa izmaiņas anelīdu skābes ciklā. Un mainot vārdu.

Fiziologs raksta vēstuli biokemistam, lūdzot viņu sūtīt Dienvidamerikas tārpu.

Pārtikas rūpniecība uzskata, ka jaunais savienojums darbojas tieši tāpat kā "PFP faktors", kas nesen iegūts no vistas kūtsmēsliem, un tādēļ iesaka to pievienot baltmaizei, lai palielinātu turpmāko paaudžu dzīvotspēju. Lai uzsvērtu šo ārkārtīgi svarīgo kvalitāti, pārtikas cilvēks nāk klajā ar jaunu nosaukumu.

Fiziologs jautā no pustilistikas gabala "PFP faktors". Tā vietā viņš saņem mārciņu izejmateriālu, no kura var izdarīt "PFP faktoru".

Farmakologs nolemj pārbaudīt, kā jaunais savienojums iedarbojas uz pelēko žurku. Ar neskaidrībām viņš ir pārliecināts, ka pēc pirmās injekcijas žurkas ir pilnīgi kailas. Tā kā tas nav gadījums ar kastrētām žurkām, viņš secina, ka jaunais medikaments ir sinerģisks ar dzimumhormona sesteronu un tādēļ ir antagonisks pret gona-dotropisko faktoru hipofīzes. No šejienes viņš secina, ka jaunais rīks var kalpot kā lielisks piliens ieplūdei degunā. Viņš izsauc jaunu nosaukumu un nosūta 12 pudeles pilienu kopā ar pipeti klīnikā.

Klīniskais ārsts saņem paraugus no jauna farmaceitiskā produkta, lai pārbaudītu pacientus ar frontālās sinusa saaukstēšanos. Ieviešana degunā palīdz ļoti slikti, bet viņš ir pārsteigts, ka trīs no viņa saslimstības slimniekiem, kas agrāk ir cietuši no retas asins slimības, pēkšņi izārstējas. Un viņš saņem Nobela prēmiju.
Izdrukāts žurnālā „Neatgriezeniski rezultāti” (1959). (H. APPLTSWEYG - bioķīmiķis.)
Apkopojuši tulkotāji Y. KONOBEEV, V. PAVLINCHUK, N. RABOTNOV, V. TURCHIN
Rediģējis Dr. Phys. paklājs Zinātnes c. TURCHINA

Un tā tas vienmēr notiek?

Un vēl. Mani ļoti interesē šis jautājums.

parasti, dofig vielas tiek sintezētas un viena no 10 000 vai pat vairāk caurlaides iziet visus testus un kļūst par zālēm.
viss ir izdarīts nejauši.

Ja vēlaties - es varu jums aprakstīt vairāku zāļu, ko lieto Alcheimera slimības apkarošanai, izveidošanas vēsturi vai rakstīt rakstus, bez burvestības

Labāk nezināt.
Kā jau iepriekš tika rakstīts par daudzu vielu sintēzi, tās tiek sintezētas, un pēc tam tās pārbauda bioloģisko aktivitāti, uzmini, kam un kā. Testa metožu apraksts neizraisa patīkamas emocijas. Bet līdz šim, diemžēl, tas (šādu testu izpratnē) ir nepieciešamība.

un rakt, ko viņi dohrena vāra, un pēc tam veiciet pārbaudi, un tā ir šķēpu metode. tomēr, protams, struktūras ir nedaudz līdzīgas citām zālēm.

šobrīd sākas šūnu pārbaude. tad uz pelēm. pēc tam, kad tie tiek sadedzināti.

Es zinu, ka tikai šīs metodes nav kļuvušas humānākas.

paņēmieni no šīs metodes nekļuva humānāki. Blah, cik maigi mēs esam!
Peles žēl. Un cilvēki, kas mirst, ja šīs zāles nav izgudrotas - vai tas nav žēl?
Zinātniekam parasti jābūt dziļi uz cilvēci. Viņš nodarbojas ar zinātni un puķes audzēšanu par labu sliktu - daudz humanitāro zinātņu.
Jo īpaši, es esmu iesaistījies tikai šādā iespējamā fizioloģiski aktīvo vielu kaudze. Man patīk organiskās sintēzes process. Un man vienalga, cik daudz peles vai Āfrikas bērni mirst testēšanas procesā.
Man ļoti patīk frāze Arthur Compton (viens no lielākajiem fiziķiem, kas piedalījās Manhetenas projektā). Kad visi pacifisti sāka kliegt tēmu: "Ak, cik slikti! Cik daudz cilvēku tika nogalināti ar atomu bumbu!". Viņš atbildēja: "Nenovietojiet mani smadzenes ar savu sirdsapziņas pārmetumiem! Tā ir ļoti interesanta fizikas joma."

jā, jūs esat ļoti dvēselīgi.

Daudzas zāles iegūst no baktērijām un sēnītēm, ko tās ražo kā indes. Tad, pamatojoties uz šiem savienojumiem, ir modificētas zāles. Gandrīz visām no šīm zālēm ir zināma līdzība ar bioloģiski aktīvām vielām, lai tās varētu aizstāt daļu no to dabisko kolektīvu mijiedarbības un tādējādi traucēt noteiktu signālu pārraidi.
Vēl viens veids ir bioscreening, kad viņi visu saražo un daudz - un tad viņi veic testu kopumu bioloģiskās aktivitātes noteikšanai. Un kura no šīm divām metodēm tika izgudrota, teiksim, De-nol? Es ļoti šaubos, ka sēņos vai baktērijās ir atrodams bismuta koloidālais subitrāts. Kopumā es domāju, ka no manas lameras zvana torņa smagos elementus un to savienojumus dabā neizdodas. Labot mani, ja es esmu nepareizi.
Tātad, ir otrs veids. Bet viņš man ir vēl mazāk skaidrs. Mēs devām peli, lai izlaupītu šo šķidrumu vai ievadītu to. Bet kā noteikt, vai medikamentam ir pozitīva ietekme uz veselību? Vai ir iespējams, ka kādai no zināmajām slimībām ir sava pele, lai varētu pārbaudīt jaunu hipotētisku medicīnu? Galu galā veselīga pele, kas lieto zāles, nevar būt ne auksta, ne karsta?

feuilleton
vāji saistīts ar realitāti

peles bieži imitē slimību, izslēdzot jebkuru gēnu
tā Izpētīt katru slimību yuzayut dažas līnijas pelēm, bieži vien ne vienu

Nez, kādi gēni ir jāizslēdz, lai modelētu kuņģa čūlu?

Kas nāca klajā ar tabletes?

Vladimirs ZIMIN 15:01 (pirms 10 stundām) gadā

Pirms tablete nebija. Un arī slimības, kuras var ārstēt ar tabletes, nebija. Un tagad nav šādu slimību. Un ir tabletes.

„Man ir lielas sūdzības par visām mūsdienu farmaceitiskajām vielām,” mans draugs reiz teica, ka diemžēl.

Tā nebija ieeja tukšgaitā, kas lasīja žurnālu „Veselīgs dzīvesveids”, kur rakstīts, kā ārstēt vēzi ar biešu. Mans draugs ir bioloģisko zinātņu kandidāts, viņa ilgu laiku strādāja Amerikā, labākajās laboratorijās, un tagad viņa strādā pie sava bioloģiskā profila Maskavas centrālajā pētniecības institūtā.

- Kāpēc? Es jautāju, lai gan es jau zināju atbildi.

Iedomājieties tableti... Nē! Iedomājieties pirmo slimību. Un pieņemsim, lai ērtības labad sadalītu visas slimības trīs lielās grupās - traumas, infekcijas un traucējumi.

Ar traumām ir skaidrs: viņš paslīdēja, krita, pamodās - apmetums. Viss ir skaidrs, jums ir jābūt uzmanīgiem.

Infekcijas arī nerada jautājumus. Cilvēks satvēra baktērijas, vīrusus, sēnītes, un viņi sāka parazītēt, iejaucoties normālā dzīves aktivitātē un pie robežas nogalinot. Protams, zāles var palīdzēt: mēs izmetam ķīmiskos indes organismā, lai nogalinātu visus šos ļaunos garus. Mēs to nogalinām un, starp citu, mēs paši sevi darām. Reizēm tas nav iespējams, ja mēs runājam par nāvējošām slimībām.

Un šai zinātnei ir ļoti neapšaubāmi panākumi. Piemēram, pirms desmit vai piecpadsmit gadiem C hepatīts bija neārstējama un nāvējoša slimība, un tagad to uzskata par pilnīgi ārstējamu, jo radās inde, kas nogalina hepatīta vīrusus agrāk nekā persona.

Bet, ja mēs nerunājam par nāvi, kas nav saistīta ar raktuvēm, labāk ir neminēt aknas ar antibiotikām un citām ķīmiskajām vielām, ko ārsti vēlas tik aukstāk.

Ar SARS ķermenis pats lieliski tiks galā, bet neviens neatjaunos aknas vai zobus. Par zobiem, es neesmu smieklīgs. Mūsu valstī pieaudzis visu paaudžu skaits (tagad viņi ir 40–50 gadus veci) ar šķeltiem zobiem. Jo tālajā padomju bērnībā aukstuma laikā rajona virsnieki tos piepildīja ar tetraciklīnu. Pašlaik zobārstiem ir šāds termins - „tetraciklīna zobi” - dzeltenbrūns un trausls, stipri kariesa pazemināts, agrīnā bojāeja.

Kopumā ar infekcijām ir skaidrs, un nav īpašu problēmu, kā es jau teicu. Nu, izņemot varbūt vienu lietu: kāpēc organisms nejaucās ar nozvejoto infekciju? Kur bija imūnsistēma? Varbūt kaut kas noticis ar viņu, ka mēs piekritām izsaukt traucējumus?

Tātad, iepazīstieties, trešā grupa - vilšanās. Tieši to mēs ikdienā sakām: „slikti”. Tie, kas radušies no nekurienes, it kā bez ārēja iemesla, “no ķermeņa” parādījās slimības, ko ārsti veiksmīgi ārstēja, bet nekad neārstē. Diabēts un podagra, vēzis un plakanas kājas, artrīts un hipertensija, artroze un pankreatīts, osteoporoze un imūndeficīts, katarakta un išiass... Un tā tālāk un tā tālāk.

Kur jūs domājat, ka viņi nāk no? Un kāpēc ne?

Pamatojoties uz to, ka es viņus pārsaucu par traucējumiem, jūs droši vien jau uzminējāt, ka šīs slimības izraisa nepareiza darbība. Ja jūsu ieteiktās eļļas ražotāja vietā automašīnā ielej visu veidu atkritumus, dzinējs neizdosies priekšlaicīgi. Tātad ar ķermeni.

Ņemiet, piemēram, stāvus staigājot. Mēs neesam tam paredzēti, tāpēc paaugstinātas slodzes uz dzemdes kakla un jostas reģioniem, kas radušās mugurkaula horizontālās orientācijas maiņas dēļ līdz vertikālai, ir pazīstamas ar visu veidu radikulītu, neiralģiju, osteohondrozi, muguras sāpēm, išiass, lumbago.

Mugurkauls, kas dabā izgudrots pirms simtiem miljoniem gadu un pārbaudīts ar dinozauriem, bija lieliski piemērots apstākļos, kad tas bija “izstrādāts” - horizontālai rumpja balstīšanai uz diviem balstiem (priekšējiem un aizmugurējiem ekstremitātēm).

Un mēs pavadām taisnīgu dzīvi. Kā slavenais profesors Ya Popelyansky rakstīja vairāk nekā pirms trešdaļas pirms gadsimta, "... sestajā un septītajā cilvēka dzīves desmitgadē osteohondroze ietekmē visu mugurkaulu vienā vai otrā pakāpē. Tas notiek galvenokārt kakla un vidukļa zonā. ”Un no tā tas izplatās.

Nu, un vai jūs domājat, ka to var izārstēt ar tableti? Kas ir aptaukošanās vai aptaukošanās izraisīta hipertensija? Un citas slimības, kas radušās, piemēram, 2. tipa cukura diabēts, kas ir mazkustīgs un daudzveidīgs dzīvesveids? Vai tas pats podagra? Citas sāls noguldījumu formas? Aknu aptaukošanās?

Visus iepriekš minētos traucējumus izraisa nepietiekams iekšējais regulējums un asins apgādes trūkums dažādās ķermeņa daļās.

Un tas savukārt nāk no kustības trūkuma un nestandarta produktiem, ko mēs ēdam. Tā vietā, lai darbotos pa savanna vai lekt gar filiālēm, pakaļdzinādams asinis un ēdot uz konkrētu ēdienu, mēs 10–14 stundas diennaktī sāka uzkāpt uz ass un ēdām izsmalcinātu un daļēji mākslīgu pārtiku, kas bagātīgi konservēta ar konservantiem.

Tā rezultātā asinis dažās nodaļās un orgānos praktiski neizplatās, un šūnas vienkārši aizdara un skābo savos izdalījumos, kurus neizplūst asinsritē. Kā jūs varat būt veselīgi?

Vai kāds nopietni tic, ka viņš saslimis, jo viņa ķermenim nebija pietiekami daudz tādu pašu ķimikāliju, kas ir tabletes sastāvā, un tagad viņš ēst šo ķīmisko vielu, aizpildīs trūkumu un atgūs?

Es domāju, ka nav šādu naivi cilvēku! Un kāpēc jūs ēdat tabletes?

Kamēr jūs domājat par šo jautājumu, es teikšu, ko jūs jau zināt, bez manis: tikai kustība un pareiza uzturs, izņemot glābšanas traucējumus, un tablete neārstē slimību, jo tā neizraisa tā cēloni. Tas tikai novērš simptomu un vienlaikus izraisa blakusparādības.

Jautājums: vai tablete var būt nekaitīga?

Atbilde: nevar. Tā kā tablete ir pilnīgi mākslīga, tā ir izgatavota ķīmiskajā rūpnīcā, ir pilnīgi sveša ķermeņa vielai, kuru tā nav sastapusi simtiem tūkstošu un miljonu gadu. Mēs neesam attīstījušies ar šo vielu miljoniem gadu. Tāpēc mūsu ķermenim un mūsu senčiem nebija iespējas to pielāgoties. Tāpēc tā to uztver kā indi un izmanto aknas.

Kāds vecais ārsts kādreiz domāja, teicis, ka es neko nezinu:

- Šie nebeidzamie smagie krusti, kuru aiz muguras ir nāve no sirds vai vēža, vai citas lietas, manuprāt, ir medicīnas lielā metodiskā kļūda. Viņi nomira no aknu slimībām! Kas izraisīja citas problēmas.

Kas ir aknu darbības traucējumi?

RUDN universitātes Medicīnas fakultātes Aknu izpētes centra direktors profesors Pavels Ogurtsovs reiz teica: „Ņemot par 6-10 tabletēm dienā paracetamolu balstītu populāru zāļu, kas tik pārliecinoši liecina par„ pret gripu un aukstumu ”, pietiek, lai izraisītu cirozes attīstību”.

Un cik daudz šādu vai līdzīgu tablešu, kas iznīcina aknas, zobus un Dievu, zina, ko vēl mēs ēdam dzīves gaitā? Atcerieties, ka biologs, ar kuru es sāku šo rakstu? Viņa atbildēja uz manu jautājumu, par kuru viņai nepatīk mūsdienu farmācijas rūpniecība:

- Kā darbojas farmācijas nozare? Viņa aizņem kādu dabīgu apstrādes vielas analogu un padara to par sintētisku aizstājēju. Tad viņš sāk meklēt to, kā padarīt to par miljoniem reizēm efektīvāku. Bet pozitīvās ietekmes palielināšana palielina blakusparādības tik daudz reižu.

Tā rezultātā, vītola vītne var palīdzēt organismam mazināt galvassāpes un izārstēt saaukstēšanos, un tās sintētisko analogu - acetilsalicilskābi. Tikai pēdējais izraisa kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu. Tas ir farmācijas nozare. Un thins bieza asinis.

Jā, kungi! Viņa izgudroja tableti - lielo buržuāzisko revolūciju, kas uzcēla augus un rūpnīcas visā pasaulē, izgudroja konveijeri un masveida ražošanu miljardiem cilvēku. Visas vītolu mizas nesaglabās pietiekami daudz, bet kuņģa čūlas - daudz! Šī čūla tiek saukta par aspirīnu un tiek ražota miljonos iepakojumu uz konveijera.

Mūsdienās pasaulē ir desmitiem tūkstošu narkotiku. Viņi ir tik daudz, un to ietekme uz ķermeni ir tik dīvaina, ka ir parādījusies jauna medicīnas nozare - iatrogēns patoloģija, kas pēta narkotiku izraisītās slimības. Šīs slimības tiek ārstētas ar otrās paaudzes narkotikām. Jūs jau esat sapratis turpmāko ķēdi...

Es to redzēju. Pacients Svetlana S. ar diabētu un borreliozi, ārsti noteica nedaudz tabletes. Ņemot šīs tabletes izraisīja viņas sāpes aknās un kuņģī. Viņa bija parakstīta tabletes no aknām un kuņģa...

Un drīz izrakstīto zāļu saraksts aizņēma visu lapu, un viņi paši - visu naktsskapi. Tajā pašā laikā Svetlana vispārējais veselības stāvoklis bija apgriezti proporcionāls viņa ēsto ķīmisko vielu skaitam. Interesanti, ka dažādi ārsti parakstīja, neviens nezināja kopējo zāļu slodzi un, pats galvenais, neviens nekad nav veicis pētījumus par to, kādas reakcijas visi ķīmiskie reaģenti nejauši savākti uz naktsgaldiņa un kādas sistēmas noveda pie iznīcināšanas.

Bet kāpēc iet tālu! Atgriezīsimies pie parastā aukstuma. Šķiet, ka elementārā situācija ir temperatūra. Ķermenis nosmidzina degunu. Viņam vajag tikai sēdēt mājās un dzert daudz ūdens, lai paātrinātu drenāžu un ātrāk no organisma noņem mikroorganismu toksiskos sadalīšanās produktus. Bet šim ķermenim ir nepieciešams biļetens.

Ķermenis izsauc ārstu, jo tikai ārsts var rakstīt pamatojumu papīra formā. Bet, papildus papīram, ārsts izraksta arī dažādas zāles. Ārsts nevar reģistrēt neko. Viņam vienkārši nav tiesību nereģistrēties! Viņš par to maksā! Es neko neierakstīju, tāpēc es slikti darīju savu darbu.

Ārsts veic diagnozi - ARVI vai gripu - un nosaka, piemēram, antibiotikas un dažas citas tabletes, kas neitralizē antibiotiku nodarīto kaitējumu, jo pēdējais izspiež labvēlīgo mikrofloru kuņģī, izraisot disbiozi. Nu, no rīkles potion. Temperatūra - aspirīns vai cits pretdrudža līdzeklis. Un galvassāpes par kaut ko.

Ja organisma ķīmiskā saindēšanās ar tabletes iztukšo imunitāti un palēnina dzīšanas procesu, ārsts būs jāatsauc vēlreiz, lai pagarinātu biļetenu. Bet tas jau sen ir atzīmēts: cik reizes jūs zvanāt ārstam, tik daudz reižu viņš izrakstīs kaut ko! Ārsts atstāj aiz receptēm, piemēram, peles.

Un pats pārsteidzošākais ir tas, ka cilvēki pēc ārsta ierašanās nosūta aptiekai radiniekus ar šīm receptēm. Kāpēc? Galu galā jau sen ir pierādīts, ka neviena narkotika nemaina tā dēvēto katarālo slimību klīnisko priekšstatu.

Jā, un bez medicīnas jau sen ir atzīmēts: „aukstuma ārstēšana ilgst nedēļu, un neapstrādāts ilgst septiņas dienas.” Turklāt periodiski ir nepieciešama saaukstēšanās. Gaismas slimības apmāca un pārveido imūnsistēmu. Visām sistēmām ir nepieciešama apmācība.

Ja jūs neielādēsiet muskuļus, viņi atrofējas. Periodiska asiņošana apmāca asins sistēmu. Atceroties dzeju, jūs varat apmācīt savu atmiņu. Jebkura dzīva apakšsistēma tiek apmācīta, strādājot. Arī imunitāte. Periodiska slodze, kas tai nepieciešama. Kopumā ir lietderīgi nodarīt kaitējumu mazajām lietām!

Un arī gūstot vieglas traumas. Un ēšanas tabletes ir gluži pretēji... Šeit ir tas, ko angļu kungs Ben Goldacre, kurš savu dzīvi veltīja pseido-zinātnisko mītu atklāšanai, raksta par to:

“Pieņemsim, ka jums ir auksts. Pēc dažām dienām jūs jutīsieties labāk, bet tagad viss ir ļoti slikts. Protams, jūs mēģināt uzlabot savu stāvokli. Jūs varat lietot homeopātisko līdzekli. Jūs varat upurēt kazu un vēja tās iekšpusē kaklu. Jūs varat lūgt terapeitam izrakstīt antibiotikas jums (padomi tiek sniegti, lai palielinātu viņu stulbumu).

Tad, kad jūtaties labāk (kā tas vienmēr ir aukstumā), jūs atklāsiet, ka tas, ko esat darījis, ir izārstējis jūs... Tad, kad atkal atkal sagaida, jūs lūgsiet ārstam izrakstīt antibiotikas... tikai mikrofloras rezistence pret antibiotikām palielināt. Šādu muļķības dēļ vecāki cilvēki mirst no infekcijām, kuru patogēni ir rezistenti pret antibiotikām... "

Un tagad ir kāda statistika. Izraēlā un Francijā veiktie pētījumi liecina, ka ārsta streiku laikā valstī mirstība samazinās. Jo mazāk pacientu ēd tabletes!

Vidējais dzīves ilgums Amerikā ir 75,5 gadi. Un vidējais amerikāņu ārsta dzīves ilgums ir 58 gadi... Vidējais dzīves ilgums Krievijā ir 69 gadi (dati no 2009. gada). Un ārsti - apmēram 10-15 gadi mazāk. Kāpēc ārsti dzīvo mazāk nekā citi cilvēki? Darbs nervozs? Bet viņa ir daudz nervu.

Varbūt tas ir saistīts ar pastāvīgu medicīnisko izgarojumu ieelpošanu. Ārsts dodas pa slimnīcas koridoru, un simtiem pacientu, kas pildīti ar ķimikālijām, elpot apkārt. Gaiss ir burtiski piepildīts ar to izgarojumiem. Tā ir laba slimniekiem, viņi drīz pamet mājās un atveseļosies no ārstēšanas. Un ārsts paliks. Un tas visu to dzīvos elpot. Viņš ir kā sargs cietumā - viņš sēž visu savu dzīvi.

Īsāk sakot, tas ir izdevīgs tablešu, galvenokārt nozares, kas tos ražo, patēriņš. Bet jums, lasītājam, nav nekāda sakara ar farmācijas nozari! Un tas nozīmē, ka jums ir tieša nozīme, lai saglabātu sevi no viņas. Īpaša diskusija par vakcīnām, tas ir kaitējums un inde.

Atrodiet ārstēšanai garšaugus un tradicionālās medicīnas receptes. Ilgāk un dzīvot.

Rakstu raksta ekonomists. V.M.Zimin. Igaunija, Paldiski.

Kas vispirms lietoja zāles?

Zāles jau sen izmanto medicīnā slimību ārstēšanai un profilaksei, jo tās sauc par farmaceitiskiem preparātiem. Farmakoloģija ir narkotiku zinātne un to izmantošana medicīnā.

Narkotiku sagatavošana ir tāda senā māksla, ka mēs pat nezinām, kad tas radies. Pirmās zāles sagatavoja šamanieši, senie cilvēki uzskatīja, ka viņi var maģiski pārveidot augus par dziednieciskiem līdzekļiem. Vēlāk slimību ārstēšana pārvērtās par īpašu zinātni. Augu un minerālvielu pagatavošana bija viegli sagatavojama. Tāpēc senās Grieķijas un Romas ārsti ne tikai ārstēja pacientus, bet arī paši sagatavoja zāles.

Farmakoloģijas māksla veidojās no arābi. Līdz 10. gadsimtam viņi bija savākuši visu līdz šim zināmo medicīnisko informāciju. Viņi aizgāja no persiešiem savas zināšanas par ārstniecības augiem. Arābi no augiem saņēma daudz narkotiku.

XIII gadsimtā Eiropā izplatījās arābu receptes narkotiku pagatavošanai. Bet šīs receptes bija neticami sarežģītas. Daudziem arābu medikamentiem bija vairāk nekā 40 sastāvdaļu.

Līdz 1500 gadiem dažām zālēm jau bija nepieciešamas vairāk nekā 100 sastāvdaļas. Farmaceiti atkal sāka studēt augus, lai radītu vienkāršākus preparātus.

Farmakoloģija praktiski nemainījās līdz XVIII gs. Nākamo gadsimtu zinātnieki bija ne tikai ieinteresēti narkotiku sastāvā, bet arī to iedarbībā uz cilvēkiem. Viņi sāka eksperimentēt ar dzīvniekiem. Un XIX gadsimtā medikamentu ražošana tika nodota no privātiem farmaceitiem uz rūpniecības uzņēmumiem.

Kādu profesiju cilvēki izstrādā jaunas zāles?

Narkotiku attīstība ir daudzpakāpju (daudzgadu) process. Nav iespējams vienpusēji vērsties pret narkotiku attīstību. Viena profesija šeit nav pietiekama.

Narkotiku attīstība notiek trīs posmos:

Preklīniskie pētījumi.
Klīniskie pētījumi.
Postkliniskie pētījumi.

Preklīniskie pētījumi faktiski ir jaunas zāles izgudrojums. Šie vai tie cilvēki paši ir uzdevuši, vai viņu padotajiem, lai radītu jaunu ārstēšanu šādai un šādai patoloģijai. Preklīniskie pētījumi veikti in vivo, in vitro un in silico:

In vivo līdzekļi dzīvā organismā: šūnā, audos, orgānos, baktērijās, dzīvniekos, kas nav cilvēki (var izmantot šūnas, audus un orgānus ar cilvēka genomu). Šī metode parāda vistuvāk reālo rezultātu, bet visdārgākais (dzīvo šūnu kultūras ir neticami dārgas). Parasti to izmanto pēdējais. Lai to izdarītu, mums ir vajadzīgi atbilstoši speciālisti, visbiežāk mikrobiologi, fiziologi, tikai biologi, bioķīmiķi.
In vitro ir stikls: in vitro ar dzīviem šūnu fermentiem. Tas parāda tuvu realitātei, bet bieži vien nav pietiekami precīzi rezultāti (jo patiesībā vairāki fermenti var ietekmēt procesus uzreiz, kā arī testa parauga vispārējo fizioloģisko stāvokli), nedaudz lētāki, bet joprojām ir ļoti dārgi (reizēm dārgāki nekā dažkārt). atkarībā no fermenta piešķiršanas sarežģītības un iespējamības). Tas parasti tiek izmantots kā otrais vai pēdējais līdzeklis, vai dažreiz nav vispār. Šeit vispirms ir vajadzīgi biochemisti un biologi.
In silico ir datoru modelēšana. Atkarībā no simulatora precizitātes tiek parādīti dažāda līmeņa uzticības rezultāti. Optimālākais, strauji augošais, bet vēl nedaudz attīstītais preklīnisko pētījumu veikšanas veids. Ja ir iespējams to izmantot, tas tiek darīts vispirms, lai izslēgtu naudas izšķērdēšanu, lai pārbaudītu manekeni par dārgām šūnu kultūrām vai fermentiem. Mums ir nepieciešami programmētāji, matemātiķi, ekstras ar kvalifikāciju bioloģijā, vai biologi un bioķīmiķi, farmaceiti un farmaceiti ar kvalifikāciju programmēšanā - vispār nav nekādu ierobežojumu, ja zināt, kā strādāt ar datu bāzēm un saprast procesa bioloģiskās, ķīmiskās un farmakoloģiskās sastāvdaļas.

Klīniskie pētījumi ir attīstītas zāles pārbaude tieši cilvēkiem, vispirms uz veseliem brīvprātīgajiem, pēc tam uz slimiem brīvprātīgajiem. Ārsta efektivitātei ārstēšanas efektivitātes interpretācijai nav iespējams darīt bez ārstu darba specialitātēs, kas atbilst pētītajām patoloģijām. Diurētisko līdzekli var interesēt kardiologi, nefrologi, oftalmologi; psihoaktīvo narkotiku interesēs var būt paliatīvās un rehabilitācijas aprūpes speciālisti, anesteziologi, psihoterapeiti; kardiologi, endokrinologi, imunologi, dietologi var būt ieinteresēti svara zuduma narkotikā; un tālāk tālāk.

Preklīnisko un klīnisko pētījumu stadijās ir svarīgi izvēlēties arī optimālo zāļu formu: vai tā būtu perorāla forma (tabletes, kapsulas, granulas, tabletes, šķīdums norīšana) vai injekcijas vai citas parenterālas ievadīšanas forma (intravenoza, intramuskulāra, subkutāna, intrakutāla)., kaut kas cits?), vai jums ir nepieciešama ātra zāļu uzņemšana un ātra eliminācija (ātrs un īss efekts, ja stāvoklis ir akūts) vai lēna uzsūkšanās un ilgstoša uzturēšanās organismā (lēna un ilgtermiņa iedarbība, ja e chronic), ar kuru palīgvielas, narkotikas ir savietojams vai savienojams kā tā fizikālās un ķīmiskās īpašības ietekmēt smalkums tehnoloģiju. Tas prasa koordinētu farmaceitu un tehnologu un farmaceitu darbu.

Postkliniskie pētījumi ir ilgstošs stāvoklis, kad narkotiku tirgū ir nokļuvusi klīniskā stadija, pēdējā laikā radušās blakusparādības vai efektivitāte - labi, kaut kas var notikt.

Un katrā no šiem posmiem ir nepieciešami vairāki profesionāļi:

Farmakologi var izskaidrot zāļu darbības mehānismu, pamatojoties uz atklājamajiem rezultātiem ķermeņa līmenī un atsevišķu struktūru līmenī.
Un, protams, farmaceiti un ķīmiķi - tehnologi, analītiķi, sintētika - bez kuriem nav iespējama ne laboratorijas produkcija, ne rūpnieciskā ražošana, ne arī izstrādātas narkotikas autentiskuma apstiprināšana, bez kuras viņa ideja būtu bijusi gaisā bez realizācijas.
Statistikas analītiķi (īpaši farmācijas un medicīnas informātikas analītiķi) var kompetenti analizēt iegūtos datus, identificēt tiešos un viltus modeļus, atdalīt kviešus no pelām, korelēt kaitējumu un ieguvumus, izmaksas un efektivitāti.

Dažreiz ir nepieciešams izmantot toksikologu, ārstu un toksikologu, ķīmiķu palīdzību, lai savlaicīgi noteiktu zāļu terapeitisko devu diapazonu un tā toksisko devu.

Tādējādi jaunas narkotikas izstrāde piesaista speciālistus no ļoti liela dabas zinātņu un prakses segmenta bioloģijas, ķīmijas, medicīnas un farmakoloģijas jomā.

Neaizmirstiet, ka terapija nav atkarīga no farmakoterapijas, terapiju var veikt arī fiziskās - fiziķi, inženieri, laboratorijas diagnostikas speciālisti? - psiholoģiskās metodes - psihologi, psihoterapeiti. Tas viss prasa arī augšupejošus, pēc- un klīniskus pētījumus (kas, kaut arī ne vienmēr tiek veikti).

Kā redzat, medicīnā nākt klajā ar kaut ko jaunu, jums ir nepieciešams kāds, mazāk - kāds, bet tas viss.

Labrīt

Kā izgudrot zāles

Iegult video kodu

Iestatījumi

Spēlētājs automātiski startēs (ja tas ir tehniski iespējams), ja tas ir redzams lapā

Spēlētāja lielums tiks automātiski pielāgots lapā esošā bloka lielumam. Attēla attiecība - 16 × 9

Pēc izvēlētā video atskaņošanas atskaņotājs atskaņos atskaņošanas sarakstā videoklipu.

Nākamais posms - zinātnieki sintezē šīs vielas. Tad nāk testēšanas laiks. Pirmkārt, iegūtie savienojumi tiek pārbaudīti ar robotu - 400 vielas vienlaicīgi. Tas ļauj izvēlēties vielas, kas visefektīvāk ietekmē bioloģisko modeli.

Kāpēc sākt testēšanu ar laboratorijas dzīvniekiem. Imūndeficīta peles tiek vakcinētas ar cilvēka audzēja šūnām, pēc tam tās sāk ārstēt ar izvēlētajām zālēm. Audzēja lielumu var novērtēt pēc savienojuma efektivitātes. Testi ir pāris mēneši. Ir svarīgi saprast ne tikai to, kā vielas ietekmē audzēju, bet arī to, kā organisms to panes. Galu galā, izvēlieties labāko un sagatavojiet no tā eksperimentālu tablešu partiju.

Bet patiesībā jaunās zāles galvenie testi ir tikai sākums. Pirmkārt, pārbaudiet tās tablešu fizikālās īpašības, piemēram, cik ilgi tas izšķīst cilvēka kuņģī. Pēc tam zāles tiek nodotas klīniskiem pētījumiem. Brīvprātīgajiem tiks dotas jaunas tabletes. Lai nosvērtu visus plusus un mīnusus, jums ir nepieciešams vismaz 5-7 gadi. Ja rezultāti ir pozitīvi, zāles tiks ražotas.

Kas nāk ar narkotiku vārdiem?

Katrs no mums vismaz vienu reizi smējās, lasot zāļu nosaukumus uz iepakojuma. Pilsētas saruna kļuva par galazolīna deguna pilieniem, un tad mēs bijām apmierināti ar stamlo, imudonu, nebilet, cardura un daudziem citiem pārsteidzošiem vārdiem, nemaz nerunājot par grūti izrunājamu. Tātad, no kurienes nāk šie dīvaini vārdi?

Atbilde uz šo jautājumu ir žurnāla Chemical redaktora vietnieka rakstā Inženiertehniskie jaunumi Carmen Drachl (žurnāls, ko publicējusi Amerikas Ķīmijas biedrība, pasaulē lielākā zinātniskā kopiena). Izrādās, ka līdz 1961. gadam nebija standartu zāļu nosaukumiem. Parasti zāles tika nosauktas saskaņā ar tās ķīmisko formulu, ko tai piešķīrusi Starptautiskā Tīras un lietišķās ķīmijas savienība (Starptautiskā Pure savienība). Lietišķā ķīmija). Ja situācija nebūtu mainījusies, mēs tagad aptiekās jautājam, piemēram, cis-8-metil-N-vanilil-6-nonenamīdu. Tomēr 1961. gadā trīs medicīnas organizācijas (Amerikas Medicīnas asociācija, ASV Farmakopejas konvencija un Amerikas Farmaceitu asociācija) nodibināja Amerikas Savienoto Valstu padomi, kas pieņem narkotiku nosaukumus (ASV pieņemto nosaukumu (USAN) padome). 1967. gadā viņus pievienoja FDA. Padomes uzdevums bija radīt jaunas, viegli atceramas un izrunāt narkotiku nosaukumus. Nosūtot nosaukumu, USAN informē viņu par PVO (Pasaules Veselības organizācija), kas to apstiprina, pēc tam zāles var prezentēt pasaules tirgos. Ar Padomes palīdzību cis-8-metil-N-vanilil-6-nonenamīds, kas jau minēts iepriekš, kļuva pazīstams kā zukapsaicīns. Tas arī kopumā nav ļoti harmonisks, bet vismaz īsāks.

Jaunais nosaukums ne vienmēr atspoguļo zāļu ķīmisko formulu. Kā likums, tā raksturo narkotiku funkciju, molekulas formu, mērķa orgānu utt. Lai to izdarītu, izmantojiet noteiktas vārdu saknes, kas ir līdzīgas latīņu un grieķu saknēm, kas atrodamas daudzās pasaules valodās. Tātad beigas "-prazols" norāda, ka zāles lieto čūlu ārstēšanai. Prefikss “es-” runā par zāļu molekulas kiralitāti (spekulāciju), tā S-konfigurāciju. Priekšvārds “zuu” raksturo arī molekulas telpisko struktūru, atsaucoties uz tās cis-izomēru. Līdzīgu "runājošu" sakņu, prefiksu un beigu saraksts tiek pastāvīgi atjaunināts. Zinot šo komponentu nozīmi, jebkuru zāļu nosaukumu var viegli atšifrēt un uzzināt par tās struktūru un darbības mehānismu.

Nosaukumu veidošanā ir daži noteikumi. Narkotiku nosaukumam nevajadzētu būt grūti izrunāt, un tai nevajadzētu būt papildu nozīmēm nevienā no valodām. Nākot klajā ar jaunu nosaukumu, Padomes locekļi cenšas izvairīties no burtiem “h”, “j”, “k” un “w”, jo tie var radīt problēmas ar izrunu citās valstīs. Reizēm farmācijas uzņēmums, kas ražo šo narkotiku, iesaka USAN padomei ievadīt zāļu nosaukumu. Piemēram, nosaukums Carfilzomib kodē molekulārā biologa Philip Witcomp un viņa sievas Carlas nosaukumu. Reizēm skaistais un neaizmirstamais narkotiku nosaukums vienā valstī izrādās pilnīgi nekonsekvents valstī ar atšķirīgu valodu un otrādi.

Narkotiku izgudrošana un testēšana

Daži fakti kā informācija pārdomām:

vielu meklēšana un jaunas narkotikas radīšana praksē pārvēršas par 5000 - 10 000 jaunu savienojumu sintēzi, un tikai vienam no tiem ir reāla iespēja pārvērsties par zālēm;
jaunas narkotikas izstrāde un ieviešana praksē ilgst vismaz 10 gadus un parasti izmaksā vairāk nekā 1 miljardu ASV dolāru;
90% no iespējamiem medikamentiem, kas pieņemti klīniskajos pētījumos (t.i., pētījumi ar cilvēku līdzdalību), neapstiprina paredzamos terapeitiskos rezultātus un nekad neizvēršas par „narkotikām”, tas ir, par reālām narkotikām, ko atļauts lietot oficiālās valdības aģentūrās..

Jauno zāļu meklēšanas galvenie virzieni:

jau zināmo vielu ķīmiskās struktūras maiņa;
masu un metodisko pētījumu par nesen atklāto savienojumu un dabisko vielu bioloģisko aktivitāti;
orientēta ķīmisko savienojumu sintēze, balstoties uz hipotēzi, ka noteiktās struktūras vielai būs noteiktas farmakoloģiskās īpašības.

Tātad, pēc meklēšanas vai pēc struktūras maiņas vai pēc virzītas sintēzes ir iegūta (atklāta) zināma bioloģiski aktīva viela, kas tiek uzskatīta par goda nosaukuma „zāles” pretinieku.

Divi galvenie priekšnoteikumi:

testa vielai jābūt farmakoloģiskai iedarbībai;
paredzamajam ieguvumam (vēlamās ietekmes smagumam) jāpārsniedz potenciālais kaitējums (nevēlamo blakusparādību smagums).

Šo nosacījumu ievērošanu apstiprina (vai atspēko) ar sarežģītu un ilgstošu kandidāta vielas īpašību izpēti, un viss studiju process ir sadalīts divos globālos posmos - preklīniskie pētījumi (neievadot testējamo vielu cilvēka organismā) un klīniskie pētījumi (zinātniski pētījumi, kuros iesaistīti cilvēki).

Preklīniskie pētījumi

Preklīniskajos pētījumos izmanto daudzus testus dažādos bioloģiskos līmeņos - molekulāro, šūnu, audu, orgānu, organismu.

Eksperimenti tiek veikti gan in vitro (in vitro), gan in vivo (uz dzīvām šūnām, organismiem).

Bioloģiski aktīvās vielas preklīniskā pētījuma galvenie uzdevumi ir saņemt atbildi uz jautājumiem par to, ko cilvēka organisms dara ar zālēm un kā zāles ietekmē cilvēka ķermeni. Bet papildus tam - definīcija:

toksicitāte;
drošība;
ražošanas metode;
zāļu formu.

Drošības novērtējums ietver:

toksicitātes noteikšana - gan akūta (ti, pēc vienas devas), gan hroniska (pēc ilgstošas lietošanas, ar acīmredzamu nosacījumu, ka paredzētais medikaments tiks lietots ilgu laiku);
mutagenitātes noteikšana;
onkogenitātes definīcija;
identificējot iespējamo ietekmi uz reproduktīvajām funkcijām.

Trīs galvenie punkti:

Preklīnisko pētījumu rezultāti attiecas uz cilvēka ķermeni ar taisnīgu nosacītības pakāpi. Tomēr tieši preklīniskie pētījumi ļauj prognozēt bioloģiski aktīvās vielas klīnisko farmakoloģiju klīnisko pētījumu stadijā;
preklīniskie pētījumi atklāj biežas blakusparādības, bet parasti tās nespēj noteikt retas blakusparādības;
Preklīnisko pētījumu ticamību lielā mērā nosaka sagaidāmie farmakoloģiskie efekti. Eksperimentu rezultāti ir taustāmi un saprotami situācijā, kad cilvēka slimības modeli var izveidot dzīvnieka ķermenī un ja ir objektīvas kontroles metodes. Piemēram, ir viegli novērtēt, vai potenciālā narkotika pazemina asinsspiedienu vai nav, bet ir grūti atbildēt uz jautājumu, vai jūrascūciņas noskaņojums ir uzlabojies.

Klīniskie pētījumi

Morālās un ētiskās problēmas ir pirmās lietas, ar kurām medicīnas zinātne saskaras klīniskajos pētījumos. Galu galā, patiesībā mēs risinām situāciju, kad ir nepieciešams ieviest potenciāli bīstamu vielu cilvēka organismā.

Medicīnas vēsturē ir daudz skumju lapu, kas saistītas ar narkotiku testēšanu. Runa ir par farmakoloģisko aģentu lietošanu bez pacienta piekrišanas, kas bieži ir pakļauta.

Nav pārsteidzoši, ka mūsdienu civilizētajā sabiedrībā priekšmetu tiesību, brīvību un veselības aizsardzība tiek stingri reglamentēta ar īpašiem dokumentiem un attiecīgajām valsts iestādēm.

1968. gadā tika pieņemts dokuments, kas nosaka klīnisko pētījumu veikšanas standartus - Pasaules medicīnas asociācijas Helsinku deklarācija. Pēc dažām izmaiņām Helsinku deklarācija tika pārveidota par starptautisku „Labas klīniskās prakses rokasgrāmatu”, kas ir pamatā valstu deklarācijām parakstījušo valstu dokumentiem.

Pirmā valsts organizācija, kas stingri definēja klīnisko izmēģinājumu noteikumus, bija FDA (Pārtikas un zāļu pārvalde), ASV Federālā pārtikas un zāļu pārvalde. FDA 1977. gadā likumīgi formulēja GSP koncepciju (laba klīniskā prakse - augstas kvalitātes klīniskā prakse).

Pamatnostādņu par kvalitatīvu klīnisko praksi galvenais mērķis ir darīt visu, lai, pirmkārt, sabiedrība garantētu klīnisko pētījumu rezultātu ticamību un, otrkārt, pilnībā būtu jānodrošina pētniecībā iesaistīto personu tiesības un drošība.

Klīnisko pētījumu mērķi:

konstatē, ka farmakoloģiskās iedarbības, kas iegūtas vai prognozētas preklīnisko pētījumu laikā, rodas, lietojot zāles cilvēkiem;
pārliecinieties, ka zāles faktiski ir vēlamais efekts (profilaktiska, terapeitiska, diagnostiska);
pierādīt, ka zāles ir drošas.

Atkarībā no mērķa klīniskie pētījumi var būt:

profilaktiska (mērķis ir atrast veidus, kā novērst slimības);
diagnostika (diagnostikas metožu meklēšana);
skrīnings (slimību atklāšanas veidu meklēšana);
terapija (ārstēšanas meklēšana);
lai meklētu veidus, kā uzlabot pacientu ar hroniskām slimībām dzīves kvalitāti;
lai meklētu veidus, kā ārstēt neārstējamas slimības un pārstāvēt tā sauktos „pētījumus ārkārtas apstākļos”.

Klīniskajos pētījumos iesaistīto pacientu un brīvprātīgo tiesības: t

priekšnoteikums - brīvprātīga un apzināta piekrišana;
Piekrišana ir jāinformē - tas ir, pirms pētījuma sākuma pacients saņem atbildes uz jautājumiem par pētījuma mērķiem un uzdevumiem, iespējamiem riskiem un iespējamiem ieguvumiem, testu ilgumu utt.;
Gaidāmā pētījuma galvenie aspekti (iepriekš minētie mērķi, mērķi, riski utt.) Ir dokumentēti konkrētā dokumentā, un pacients to paraksta, apstiprinot viņa informētu piekrišanu;
pacientam tiek nodrošināta apdrošināšana un medicīniskā aprūpe, ja testu laikā radušās blakusparādības;
visa informācija par klīnisko pētījumu norisi ir konfidenciāla;
pacientam jebkurā laikā un bez jebkādiem paskaidrojumiem var pārtraukt dalību klīniskajos pētījumos.

Klīniskajos pētījumos iesaistītas četras puses. Pirmkārt, tie ir pacienti, pētnieki (ārsti, farmakologi, ķīmiķi uc) un farmācijas uzņēmums. Katrai pusei ir savas intereses, kas ne vienmēr sakrīt ar citu pušu interesēm. Nav pārsteidzoši, ka ētika un morāle var būt pretrunā ar tirgus objektivitāti un finanšu likumiem. No šejienes - nepieciešamība pēc ceturtās puses - konkrēta valsts struktūra, kas dod atļauju veikt darbību, kontrolē progresu un apkopo klīniskā pētījuma galīgos rezultātus.

Pirms klīniskā izmēģinājuma sākšanas tiek apstiprināts īpašs un ļoti svarīgs dokuments - klīniskā izmēģinājuma protokols. Protokols detalizēti apraksta pētījuma izbeigšanas mērķus, mērķus, ilgumu, procedūru un nosacījumus, datu reģistrēšanas un apstrādes metodes, visu dalībnieku uzdevumus un atbildību, organizatoriskos un finanšu jautājumus un daudz ko citu. Pētījuma protokola sagatavošana ir atbildīgs, laikietilpīgs un ilgstošs process, kas bieži aizņem vairākus gadus.

Galvenais, kas regulē protokolu, ir klīniskā pētījuma izstrāde. Izceltā frāze patiesībā nozīmē atbildi uz jautājumu: kā tiks veikts pētījums?

Klīnisko pētījumu projekta aprakstos bieži tiek izmantoti īpaši termini, kuru skaidrojums var būt ļoti noderīgs.

Gadījuma kontroles pētījums ietver divu cilvēku grupu salīdzināšanu: vienas grupas pārstāvjiem ir noteikta slimība, citi - ne.

Kohortas pētījumā salīdzina arī divas grupas, bet pirmajā un otrajā pacientē ir tāda pati slimība. Vienīgā atšķirība ir tā, ka daži saņem zāles, citi ne, vai daži saņem nelielu devu, bet citi saņem vidējo devu.

Kā sadalīt pacientus grupās? Kurš lietos šīs zāles un kas ne? Kā padarīt visu godīgu? Lai to paveiktu, ir īpaša tehnika un īpašs termins - nejaušība (nejaušība - “nejauša”, “nejauši izvēlēta”). Randomizācija ir nejauša, pacientu iedalīšana grupās bez jebkādiem modeļiem.

Situācijā, kad daži pacienti saņem medikamentus, bet citi - nav, tikai ārstēšanas fakts ir noteikts efekts. Līdz ar to objektīvai vajadzībai nodrošināt, ka zāles saņem ikviens, bet “zāles” bija atšķirīgas. Lai to izdarītu, sagatavojiet placebo - vielu, kas neietekmē ķermeni, bet izskatu, garšu, smaržu, tekstūru pilnībā imitē zāles.

Tādējādi viena pacientu grupa saņem zāles, bet otra saņem placebo. Rezultātus var salīdzināt, un to sauc par placebo kontroli.

Vēl viena vadības opcija ir aktīva kontrole. Aktīvās kontroles metodes būtība (dažreiz saukta par pozitīvu kontroli) ir tāda, ka viena pacientu grupa saņem jau labi zināmu un labi pierādītu narkotiku, un otra grupa saņem jaunu medikamentu, kam ir sagaidāms līdzīgs farmakoloģisks efekts.

Standarta prasības nopietniem klīniskiem pētījumiem nodrošina maksimālu subjektīvās ietekmes ierobežojumu attiecībā uz iegūtajiem rezultātiem. Ir ļoti svarīgi un ļoti vēlams, lai pacients nezina, ka viņš lieto - jaunu medikamentu, vecu pierādītu medicīnu vai placebo. Šādi pētījumi, kad pacients patiešām nezina, ko viņš patiešām izārstē, tiek saukti par aklu.

Tas ir pat labāk, ja pētniece nezina, ko pacients pieņem. Šādus pētījumus, kad ne ārstam, ne pacientam nav ne jausmas par to, ko zāles faktiski lieto, sauc par dubultaklu. Trīskāršais pētījums ir iespējams arī tad, ja patiesība (kas pieder kādai grupai un kura narkotika tiek lietota) nav zināma pat organizatoriem un pat tiem, kas analizē pētījuma rezultātus. Acīmredzot, jo lielāks ir spīduma līmenis, jo ticamāki ir iegūtie rezultāti.

Pētījumi, kuros gan pacients, gan pētnieks zina, kādu narkotiku lieto, tiek saukti par atklātiem.

Ja pētījumi ar tādu pašu dizainu tiek veikti dažādās (vairākās) klīnikās (citi pacienti, citi ārsti), tad šādus pētījumus sauc par daudzcentru.

Nav pārsteidzoši, ka daudzcentru, randomizēts, dubultmaskēts, placebo kontrolēts pētījums ir visefektīvākais un zinātniski ticamākais.

Klīnisko pētījumu fāze

1. fāze - sākotnējā, pētot zāļu klīnisko farmakoloģiju. Galvenais uzdevums ir noteikt atšķirības zāļu ietekmi uz dzīvniekiem un cilvēkiem. Parasti ir iesaistīti veseli brīvprātīgie un diezgan maz no tiem (ne vairāk kā 100); pētījumi ir atvērti. Acīmredzot, pirmais posms ir visizdevīgākais visā klīniskās izpētes procesā.
2. posms - terapeitiskie vai izmēģinājuma pētījumi. Šajā fāzē tiek noteikta šīs narkotikas lietošanas iespējamība, novērtēta efektivitāte, turpināti drošības pētījumi, tiek noteikts dozēšanas režīms. Iesaistītie reāli pacienti (100-600 cilvēki).
3. posms - oficiālie klīniskie pētījumi. Piedalās vairāki tūkstoši pacientu. Mērķtiecīgs efektivitātes un drošības pētījums, reto blakusparādību identificēšana.

Ja farmakoloģiskais instruments atbilst cerībām, ja trešās fāzes pētījumi apstiprināja drošību un efektivitāti, tad zāles ir vērts būt farmācijas tirgū. Pēc trešā posma beigām sākas valsts reģistrācijas procedūra (reizēm, kad runa ir par dzīvības glābšanas zālēm, vakcīnām uc, valsts reģistrācijas process var sākties jau pētījuma trešajā posmā). Zāles saņem oficiālu atzīšanu un nosaukumu, tagad tas ir pelnīti dēvēts par "narkotiku", un tas viss beidzas ar tā ievadīšanu apgrozībā (klīnikās, aptiekās uc). Pārdošanas sākums ir klīnisko pētījumu ceturtā posma sākums.

4. posms - pētījumi pēc laišanas tirgū. Turpinās pētījums par efektivitāti un drošību, norādot konkrētās īpatnības narkotiku praktiskai lietošanai reālos apstākļos. Tika konstatētas iepriekš nezināmas blakusparādības.

(Šī publikācija ir EO Komarovskas grāmatas fragmenta “Racionālas vecāku rokasgrāmata. Trešā daļa. Narkotikas”, kas pielāgotas raksta formātam.)